全球快速增长的抗体、蛋白类药物等生物药由相应工程细胞生产。生物制品药物生产过程中的宿主内源性蛋白,被称为宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)会随着不同工艺流程部分残留在...
宿主细胞蛋白(HCPs)是生物制品生产过程中产生的关键工艺相关杂质之一,可导致患者不良的免疫反应、超敏反应,另外也存在导致产品蛋白的降解等问题,影响产品的安全性和有效性,是一项关键质控指标。HCP...
针对宿主细胞蛋白残留检测,工艺特异型检测试剂盒(upstream-process)专为特定生产工艺设计,其关键在于使用产物的实际宿主细胞进行开发与验证,模拟真实生产流程获取广谱HCP抗原,并要求抗...
大肠埃希氏菌(Escherichia coli,E. coli )又称大肠杆菌,其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。大肠杆菌是表达药用异源蛋白的常用微生物,在被批准的药用蛋白中,大约30%...
宿主细胞蛋白残留检测抗体覆盖率评估实验操作复杂,需要在建立实验方法阶段对关键步骤进行充分的验证,以证明实验方法的稳健性。湖州申科开发的基于磁珠捕获的IMBS方法(immunomagnetic be...
湖州申科生物建立了专业化宿主细胞蛋白残留检测平台,利用 ELISA 方法分析宿主细胞蛋白总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,开发的试剂盒或抗体具有灵敏度高、特异性强等特点。在技...
湖州申科生物建立了专业化宿主细胞蛋白残留检测平台,利用 ELISA 方法分析宿主细胞蛋白总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,开发的试剂盒或抗体具有灵敏度高、特异性强等特点。在技...
湖州申科生物建立了专业化宿主细胞蛋白残留检测平台,利用 ELISA 方法分析宿主细胞蛋白总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,开发的试剂盒或抗体具有灵敏度高、特异性强等特点。在技...
湖州申科生物依托高分辨质谱技术推出宿主细胞蛋白定制化检测服务组合,覆盖生物制品残留蛋白分析需求。该平台提供四类服务:HCP蛋白检测定制化服务;通过ELISA、双向电泳(2D)及LC-MS/MS技术...
湖州申科生物结合不同宿主实际的生产工艺,通过高质量免疫原和 HCP 多抗的标准化制备流程,获得高效价、高覆盖率的抗体,开发了适用于大肠杆菌表达菌 (BL21) 生产工艺、克隆菌碱裂法提取质粒工艺的...
影响宿主细胞蛋白(HCP)残留检测结果的因素之一是操作规范。一方面,实验人员的专业技能和经验对检测结果的准确性有很大影响。熟练的实验人员能够准确地进行样品处理、试剂配制和仪器操作,减少人为误差。另...
针对宿主细胞蛋白残留检测,工艺特异型检测试剂盒(upstream-process)专为特定生产工艺设计,其关键在于使用产物的实际宿主细胞进行开发与验证,模拟真实生产流程获取广谱HCP抗原,并要求抗...