在开展宿主细胞残留 DNA(HCD)检测方法验证前,需从文件要求与样品处理两方面考量。文件要求上,应通过研究方案、研究计划、报告或标准操作程序(SOP)的形式,预先详细规定生物分析方法的具体内容,...
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验,配合 rHCDpurify® 前处理系统,实现核酸检测的自动化操作,避免人为的操作误差,保证高精密度和重复性;其...
在宿主细胞残留 DNA 检测中,若回收率不合格,可按以下思路排查。先看 PCS/NCS,检查 PCS 回收率是否合格、计算公式是否正确,以及 NCS 质控是否合格 。接着排查试剂 / 耗材,确认洗...
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样...
SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 PG13 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理,定量检测分析...
SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒采用抗干扰热启动酶和预混型反应体系,简单高效,耐受干扰;同时采用 dUTP/UNG 防污染系统,性能可靠,特异性强,灵敏度高,定量限可以达到 fg 水平...
在宿主细胞残留 DNA 检测中,若出现扩增效率不合格情况,可按以下思路排查。先做数据分析,查看标曲线性图是否为正常 “S” 型扩增曲线,整体荧光信号是否偏低、复孔间信号有无交错,信号选择是否正常,...
MDCK细胞作为宿主工程细胞,其宿主DNA残留将对机体产生安全性风险。尽管在MDCK细胞基质流感疫苗生产过程中已有残留DNA的去除工艺,包括采用超滤、核酸酶处理、层析、β-丙内酯灭活等方法,但疫苗...
宿主细胞残留 DNA 检测的方法验证包含三类。完整验证针对新分析方法、文献报道方法及研发商业试剂盒;部分验证用于已完整验证的生物分析方法的修改场景,像方法转移(如实验室转移 )、检测方法改变(如换...
湖州申科生物针对宿主细胞残留 DNA 检测,构建了完善开发流程。先通过生物信息学分析设计引物探针,筛选合理靶标序列、设计高效引物探针 。接着确认体系(PCR - 荧光探针法 ),标准曲线设至少 5...
宿主细胞残留DNA非常主要的转化潜能源于其可能携带活性的显性转化基因(例如 myc、经过特定修饰的 ras)。这类基因拥有显性遗传特性,其表达产物能够直接赋予正常细胞获得性功能,驱动细胞发生转化并...
宿主细胞残留DNA非常主要的转化潜能源于其可能携带活性的显性转化基因(例如 myc、经过特定修饰的 ras)。这类基因拥有显性遗传特性,其表达产物能够直接赋予正常细胞获得性功能,驱动细胞发生转化并...