全球快速增长的抗体、蛋白类药物等生物药由相应工程细胞生产。生物制品药物生产过程中的宿主内源性蛋白,被称为宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)会随着不同工艺流程部分残留在...
湖州申科生物 rHCDpurify® 前处理系统,是宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理的实用工具,拥有多项优势。在操作便捷性上,其支持自动扫码功能,输入过程准确且简便高效,同时配备超大屏幕,便于...
HCP 是宿主细胞(多为哺乳动物细胞或微生物)所产生的蛋白质,这类蛋白质存在潜在风险,可能对药物的安全性与有效性产生影响。因此,宿主细胞蛋白(HCP )残留量成为生物药物的关键质量属性,需在药物开发与...
HCP 是宿主细胞(多为哺乳动物细胞或微生物)所产生的蛋白质,这类蛋白质存在潜在风险,可能对药物的安全性与有效性产生影响。因此,宿主细胞蛋白(HCP )残留量成为生物药物的关键质量属性,需在药物开发与...
宿主细胞蛋白来源中往往同时存在核酸,胞膜脂类,培养基中的氨基酸等非HCP成分会干扰总蛋白的检测准确性,需要在检测之前进行纯化前处理,同时对总蛋白检测方法进行方法学确认。HCP是一种多蛋白质的混合物...
SHENTEK®PG13残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中PG13宿主细胞DNA进行定量检测分析。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中PG13残留DNA的定量检测...
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 定量检测试剂盒基于实时荧光探针 PCR 技术,可针对生物制药工艺流程中的中间品、半成品及成品,实现 CV-1 宿主细胞 DNA 的准确、快速定量分析。该试剂盒...
HCP是由宿主细胞(通常是哺乳动物细胞或微生物)产生的蛋白质。这些蛋白质具有潜在的风险,可能会影响药物的安全性和有效性。因此,HCP残留量是生物药物中一个关键质量属性,要求在药物的开发和生产阶段对...
针对宿主细胞蛋白残留检测,工艺特异型检测试剂盒(upstream-process)专为特定生产工艺设计,其关键在于使用产物的实际宿主细胞进行开发与验证,模拟真实生产流程获取广谱HCP抗原,并要求抗...
宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)机装版,适用于生物制品样品的前处理环节,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞DNA。该试剂盒可在细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等多种复杂基质缓冲液中,实...
SHENTEK®质粒 DNA 残留检测试剂盒用于定量检测基因治疗产品中质粒 DNA 残留的检测试剂盒,如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA。本试剂盒利用 Taqman 探针原理,...
SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中 PG13 宿主细胞 DNA 进行定量检测分析。该试剂盒基于 PCR 荧光探针法原理,实现对样品中 P...