SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。湖州申科生物提供从试剂设备到定制化服务的一站式宿主细胞残留DNA检测解决方案。湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
SHENTEK®Human残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中Human宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中Human残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有HumanDNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对Human细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
四川宿主细胞残留DNA检测DNA提取效率是影响检测结果的关键因素,需通过优化裂解与纯化方法提高回收率。
SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒,配备抗干扰热启动酶与预混型反应体系,操作简便高效且能耐受干扰;同时搭载dUTP/UNG防污染系统,不仅性能可靠、特异性强、灵敏度高,定量限还可达到fg级别。该试剂盒已完成全面性能验证,涵盖线性范围、准确度、精密度、定量限及专属性等维度,性能指标符合药典标准。此外,用户可选购内部阳性质控IPC(报告基团为VIC)搭配使用。产品依据ISO13485体系标准化生产,可提供性能验证报告,目前已成功应用于国内外药品注册申报工作。
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验,配合 rHCDpurify® 前处理系统,实现核酸检测的自动化操作,避免人为的操作误差,保证高精密度和重复性;其精密的控温和光学系统保证了高灵敏度和准确性,低噪音且低能耗,试剂与耗材通用性强;配套使用 SHENTEK® 各类宿主细胞残留DNA检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测;其具有不同用户组及对应权限管理,具有数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理的要求。
针对宿主细胞残留DNA检测,湖州申科生物还提供技术服务,包括HCD特定开发、方法学验证等。
SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 HEK293 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 HEK293 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对HEK293细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
控制宿主细胞残留 DNA 水平,对保障生物制品安全性意义重大。吉林qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家
各国对生物制品宿主细胞残留 DNA 含量限度控制严格。湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业