宿主细胞残留DNA的潜在风险之一是其可能的传播性。这种风险可归因于残留DNA中可能携带具有潜在入侵能力的完整或部分病毒基因组序列。这些病毒序列可能来源于:1) 整合在宿主基因组内的DNA病毒序列或染色体外的游离病毒DNA(如某些疱疹病毒); 2) 整合在宿主基因组内的反转录病毒前病毒DNA。研究表明,这类病毒DNA在合适的条件下,无论是在体外培养系统还是体内环境中,都具备侵入宿主细胞或触发后续病毒生命周期步骤(包括复制)的能力,存在引发病毒源性疾病的潜在威胁(尽管风险概率随生产工艺控制而明显降低)。
宿主细胞残留DNA检测应用于疫苗生产领域,检测 Vero 细胞等宿主残留 DNA,保障疫苗质量。北京MDCK宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK®酿酒酵母残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中酿酒酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中酿酒酵母残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有酿酒酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量酿酒酵母细胞 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对酿酒酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
吉林Human宿主细胞残留DNA检测常见问题宿主细胞残留DNA检测体系建立时,引物探针设计与荧光基团选择很关键。
SHENTEK®质粒 DNA 残留检测试剂盒用于定量检测基因治疗产品中质粒 DNA 残留的检测试剂盒,如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA。本试剂盒利用 Taqman 探针原理,通过各质粒共有 DNA 序列, 如ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源的复制子,定量检测样品中质粒 DNA 的残留。客户可以事先将质粒 DNA 序列给湖州申科生物技术人员进行确认。本试剂盒检测快速,专一性强,性能可靠,检测限可以达到 102 copies/μL。试剂盒配套有质粒DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
SHENTEK® Human 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 Human 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 Human 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 Human DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升了对Human细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
随着国内外监管趋严,生物制品中宿主细胞残留DNA作为关键质量属性,将持续受到关注与严格控制。
SHENTEK® E1A 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,如HEK293、293T 细胞,来源的 E1A 残留 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,采用 qPCR 方法定量检测样品中 E1A 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠。试剂盒配套有 E1A 线性化定量参考品与非线性化定量参考品,供客户针对自己的需求进行选择。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 E1A DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对E1A细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒冻融 5 次,性能不受影响。江苏Vero宿主细胞残留DNA检测方案
宿主细胞残留DNA检测的扩增曲线,需呈正常 “S” 型保障有效。北京MDCK宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK® Hi5&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(High Five)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Hi5 细胞 DNA和杆状病毒(AcNPV)DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Hi5 和 AcNPV残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Hi5&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
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