药品是一种特殊的商品，其直接涉及人体健康和生命安全。而药品包装材料和容器则是保证药品质量和安全的关键因素之一。注射剂作为一种高危药品，对药用玻璃的相容性要求非常高。由于注射剂内部的化学成分和药用玻璃之间的相互作用，可能导致药品质量发生变化，从而影响药品的疗效和安全性。因此，注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义在于：保证药品质量。药品包装材料和容器要能够有效地保护药品免受外界环境的污染和影响，确保药品质量的稳定性和一致性。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业选择适合的药用玻璃材料和容器，提高药品的质量和稳定性。确保药品安全。药品包装材料和容器不仅要保证药品质量的稳定性，还要保证药品的安全性。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业评估药用玻璃材料和容器的安全性，减少药品被污染或受到玻璃颗粒和碎屑污染的风险。促进制药技术进步。随着科技的不断进步，药品配方和制剂技术也在不断创新和改进。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业更好地了解药品和药用玻璃之间的相互作用机制，推动制药技术的进步和创新。企业愿景：世界辅料供应商！北京干细胞储存药用玻璃瓶规模生产
AVT作为专业的药用辅料供应商，为了答谢客户的支持，精心打造了“艾基金”等一系列**服务，为小伙伴们带来便利的同时也让大家充分感受到AVT这支队伍的热情与诚意。并且已经有越来越多的小伙伴们加入“艾基金”的行列。随着AVT对“艾基金”活动的不断宣传和投入，以及实验室、师兄弟间的口碑相传，这一特色活动受到了越来越多同学和客户的关注，参与申请的文章质量也越来越高。AVT非常荣幸能够为中国的医药研究贡献绵薄之力，也非常感谢大家长久以来对我们的关注与支持，欢迎广大师生、科研工作者积极来稿申领！河南降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购日本岩田硝子工业株式会社（下方简称“日本岩田”）创立于1918年。
即使选用高质量的药用玻璃包材包装合格药品，也不一定能得到合格的包装系统，注射剂与药用玻璃两者之间存在相容性的问题，只有适宜的包装系统才能保证药品质量。而药用玻璃是否“适宜”药品，关键在于二者的相容性试验研究。综上所述，为保证药品质量，应当在选择符合各国药典标准的高质量药用玻璃包材基础上，开展充分的相容性研究。IRAS长期低碱处理管瓶，使用日本专有技术，低碱性，无脱片，符合各国药典标准！二、注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家，我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多，国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。文件通知还指出，生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂由于风险较高，包材选择时应采用双1级药用玻璃或其他适宜的包材。
终端灭菌玻璃的化学稳定性会随温度和压力的升高而剧烈变化。100℃以下时，温度每升高10℃，侵蚀介质对玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上时(如在高压蒸汽灭菌锅中)，侵蚀作用始终是剧烈的。当压力提高到2.94～9.80MPa时，化学性能较好的玻璃也能在短时间内受到剧烈破坏；与此同时，大量硅的氧化物会转入到溶液中。综上所述，若药品制剂含有EDTA、磷酸盐或溶液为碱性，或需要进行终端灭菌的话，为了降低脱片风险，保障制剂质量，应选用硼硅含量高、碱金属含量低、防碱性/低碱性溶出的药用玻璃包材。AVT企业使命：以我辛勤努力供应优良辅料；提升药品质量保障人民健康！
AVT为您带来IRAS长期低碱处理管瓶，这些IRAS管瓶制造技术源自日本岩田硝子工业，本期小编给分析一下岩田硝子工业开发的IRAS处理管瓶有这些独到之处，小伙伴们速来围观！既往的低碱处理过程VS硫化/硅化处理过程・通过将低碱处理内置，作业过程减少，实现了削减成本。・不用2次打开包装进行作业，异物混入的风险降低。碱性溶出试验(条件：高压釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小时)→5.8ppm(3小时)安瓿2ml(硫化处理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小时)→0.1ppm(3小时)安瓿2ml(硅化处理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小时)→0.1ppm(3小时)管瓶低碱处理IRAS处理管瓶的开发背景岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器，1964年(昭和39年)开始制造管瓶。从制造管瓶开始，到低碱处理管瓶需求增多的1989年(平成2年)导入了低碱处理的管瓶量产机。既往的低碱处理过程VSIRAS处理过程・通过将低碱处理内置，作业过程减少，实现了削减成本。・不用2次打开包装进行作业，异物混入的风险降低。企业使命：以我辛勤努力供应优良辅料；提升药品质量保障人民健康！山东玻璃脱片药用玻璃瓶医院采购
对药品生产企业而言，选择的玻璃包材，尽可能降低玻璃容器对药品质量的干扰，无疑是一个明智之举。北京干细胞储存药用玻璃瓶规模生产
对于pH值偏碱性的药品制剂，选择低碱性溶出的玻璃包材产品是很重要的，以避免容器内表面的化学侵蚀，从而保证药品质量。这是因为碱品可能与玻璃表面发生相互作用，导致玻璃溶出的情况发生，进而影响药品的稳定性和一致性。影响玻璃容器形成脱片的主要因素包括以下几个方面：玻璃的化学组成：不同种类的玻璃具有不同的化学组成，其中主要成分是二氧化硅。Ⅰ型硼硅玻璃含硅较高，具有较强的耐水性和耐热震性；Ⅲ型钠钙玻璃含有较高的碱金属元素，耐水性较弱。药品制剂中的成分与不同类型的玻璃可能发生相互作用，导致溶出问题。成型后的处理方式：玻璃在退火工艺过程中，需要进行中性化处理，以减少与溶液的相互作用。加热玻璃会促使其中的氧化钠析出在容器的内表面，与溶液接触后，钠离子会迁移入溶液中，使溶液的pH值增大，进而影响药品的稳定性。溶液中的化学组成：溶液中的一些化学成分可能加速玻璃的溶出和脱片形成。这些化学成分可能是药品制剂中的组成成分、离子强度、络合剂等，它们与玻璃之间可能发生相互作用，导致玻璃溶出问题。北京干细胞储存药用玻璃瓶规模生产
