药用玻璃瓶基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等 厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展,已成为药品包装领域的主要包装材料之一。海南干细胞储存药用玻璃瓶实验室采购

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药品注册报批方式的不断优化,以及药包材关联审评已经到来,这表明药品生产企业在申报药品制剂时需要考虑药品包装材料,而非单独对包材、辅料进行注册审批。这种关联审评方式的实施,意味着药品生产企业应该在药物早期研发阶段就与药包材企业协同开展相容性研究,选择适宜的包装材料,并进行相应的测试和评估。这样可以确保药品与包材之间的相容性,避免可能的质量问题和安全风险,同时也可以简化注册报批程序,提高审批效率。因此,药品生产企业应该选择具有科研能力的国际供应商,选取高质量的药包材产品,并在药物研发早期与药包材企业进行密切合作,共同开展相容性研究。这样可以为药品的国内外申报及关联审评提供更可靠的数据和信息,从而提高药品的注册和上市成功率。总之,关联审评的实施意味着药品包装材料已经成为审评的重要因素之一,药品生产企业应该在药物早期研发时就与药包材企业协同开展相容性研究,并选择高质量的药包材产品,以确保药品的质量和安全性,提高注册和上市成功率。


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日本岩田硝子工业株式会社(下方简称“日本岩田”)创立于1918年,百余年来专注生产药用玻璃容器,研究、生产的产品类型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础,运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究,充分满足客户的各项需求。安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。2020年,日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系,AVT全权负责日本岩田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中国的产品销售、技术支持及售后工作。

药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。但玻璃与药物发生吸附或吸收等相互作用进而影响药效却是一个不容忽视的问题,美国食品药品管理局(FDA)发布的《人用药品和生物制品包装容器密闭系统行业指南》(1999年5月)中对药品与包装材料的相互作用进行了描述,其中所述相互作用的一种情形就是由于吸附或吸收而引起药物活性成分或辅料含量的下降。AVT全权负责日本岩田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中国的产品销售、技术支持及售后工作。

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为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP660,60℃*75%影响因素试验等各种比较试验中,均显示出优越的低碱性作用。长期来看,IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。辽宁西林瓶药用玻璃瓶实验室采购

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美国药典委员会(USP)和其他国家药典对药用玻璃包材提出了一系列标准和要求,这表明各国对药品包装材料和容器的质量和安全性越来越重视,并且将其纳入相关的法规和规范中。在中国,药典是药品质量标准的参考书,药包材的选取和使用也受到药典的指导和要求。目前,中国药典也在逐渐增加对药包材各类材料的指导原则,以确保药品包装材料和容器的质量和安全性。因此,选择符合各国药典标准的玻璃包材是非常重要的。这样做可以为产品提供更好的质量保证,确保药品的稳定性和一致性。同时,符合药典要求的包材还可以降低国内外申报的难度,有利于产品在市场上的推广和销售。总之,选择符合各国药典标准的玻璃包材是正确的选择,它能够确保药品的质量和安全性,满足国内外监管机构的要求,并有助于产品在市场上的推广和发展。 海南干细胞储存药用玻璃瓶实验室采购

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