药用玻璃瓶基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!

企业愿景:世界辅料供应商!

企业承诺:以我辅料品质包您产品优势!

企业 价值:真诚待人用心做事!

企业做事风格:一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!

艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。 企业做事风格:一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!河北日本药用玻璃瓶大批量采购

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注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义药品的包装材料和容器是药品的“第二生命”,它伴随药品的生产、流通、使用全过程,是药品不可分割的一部分,其质量关乎着药品的疗效与人体安全健康。药用玻璃因其高阻隔性、耐高温、易消毒、成本低、可回收、环境污染相对较小等优点,被广泛应用于各类注射针剂、生物制品、血液制品及输液制品等。尤其在注射剂药品包装中,占小容量注射剂药品包装的绝大部分。近年来,药用玻璃包装的注射剂药品因“玻屑”问题而被抽检不合格或召回的案例不断发生。2012年底,药监总局紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的普通钠钙玻璃瓶包装,原因是这种玻璃容易与碱性物质发生反应生成硅酸盐玻屑。2015年7月,某盐酸多巴酚丁胺注射液被药监部门抽检为劣药,经调查发现药品本身没有质量问题,而是注射液玻璃瓶出了问题,检查人员在玻璃瓶里发现了玻璃颗粒和碎屑,属于可见异物。上海定制药用玻璃瓶使用注意事项旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域。并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。

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成型后的处理方式普通钠钙硅酸盐玻璃在退火工艺过程中,还要对玻璃表面进行中性化处理。因为加热玻璃可促使氧化钠析出在容器的内表面,在与溶液接触一段时间后,钠离子迁移入溶液,产生OH-,使得非缓冲溶液的pH值变大。溶液中的化学组成溶液中的某些化学成分会加快脱片的形成,如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。pH值是另一个关键因素,因为碱性溶液(pH>8.5)能导致玻璃内表层溶解,增加富硅区域形成脱片的风险。

    一、玻璃脱片现象及其对药品质量的威胁玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能*稳定的材料之一,且光洁透明,适宜药品的包装贮存和保质。同时,相对于其他材料,玻璃价格较低廉。近年来,我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展,已成为药品包装领域的主要包装材料之一。玻璃虽具有以上优点,但也存在一个主要缺点:在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落,直接进入到溶液中形成玻屑,有时肉眼难以觉察。在过去的几年中,注射药物中存在玻屑的问题日益增多,已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。如2020年美国FDA官网公布16起注射剂召回事件,其中由于发现微粒物质、安瓿瓶破裂等可能与玻璃容器有关的召回共有8起,给企业和社会都造成了巨大损失。而对药品生产企业而言,玻屑等可见异物的控制相对于其它项目来说算是*难控制的一项。其难于控制的原因有两个:一是,难于发现;二是难于找到真正的原因。难于发现,是因为一旦生产工序中存在具有影响可见异物的因素,它不会导致每个单元产品的可见异物都不合格,在抽检的过程中很难发现。且可见异物不像其它项目那样,一旦发现就立刻可以锁定相关环节,在那个环节进行排查即可,相反影响可见异物的生产工序较多。企业承诺:以我辅料品质包您产品优势!

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注射剂与玻璃包装容器的相互作用注射剂的药物与玻璃包装容器可发生物理化学反应。常见的反应有:某些药物对酸、碱、金属离子等敏感,如果玻璃中的金属离子和/或镀膜成分迁移进入药液,可催化药物发生某些降解反应,导致溶液颜色加深、产生沉淀、出现可见异物,药物降解速度加快等现象;玻璃中的钠离子迁移后,导致药液pH值发生变化,某些毒性较大的金属离子或阳离子基团迁移进入药液也会产生潜在的安全性风险。对于某些微量、***窗窄、结构上存在易与玻璃发生吸附官能团的药物,或是***中含有微量功能性辅料(如抗氧剂,络合剂)的药物,玻璃容器表面可能会产生吸附作用,使药物剂量或辅料含量降低。注射剂会对玻璃内表面的耐受性产生影响,降低玻璃容器的保护作用和功能性,甚至导致玻璃网状结构破坏致使其中的成分大量溶出并产生玻璃屑或脱片,引发安全性问题。影响玻璃内表面耐受性的因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式,以及药物制剂的***(组成成分、离子强度、络合剂、pH值)、灭菌方式等。日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础。河南CRISPR-Cas9药用玻璃瓶如何购买

从制造管瓶开始,到低碱处理管瓶需求增多的1989年(平成2年)导入了低碱处理的管瓶量产机。河北日本药用玻璃瓶大批量采购

药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,归纳起来有以下特点:较为系统,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性;新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。河北日本药用玻璃瓶大批量采购

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。

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艾伟拓(上海)医药科技有限公司于2016年09月18日成立。法定代表人曹亮,公司经营范围包括:从事医疗科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务咨询,从事货物及技术的进出口业务;销售化妆品,仪器仪表,机械设备,计算机、软件及辅助设备,化工原料及产品批发(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)等。
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