B2O3）含量和平均线热膨胀系数（CoefficientofMeanLinearThermalExpansion，简称COE）的不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃和钠钙玻璃，其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，如下表所示。五、注射剂与玻璃包装容器的相互作用注射剂的药物与玻璃包装容器可发生物理化学反应。常见的反应有：某些药物对酸、碱、金属离子等敏感，如果玻璃中的金属离子和/或镀膜成分迁移进入药液，可催化药物发生某些降解反应，导致溶液颜色加深、产生沉淀、出现可见异物，药物降解速度加快等现象；玻璃中的钠离子迁移后，导致药液pH值发生变化，某些毒性较大的金属离子或阳离子基团迁移进入药液也会产生潜在的安全性风险。对于某些微量、治窗窄、结构上存在易与玻璃发生吸附官能团的药物，或是方中含有微量功能性辅料（如抗氧剂，络合剂）的药物，玻璃容器表面可能会产生吸附作用，使药物剂量或辅料含量降低。注射剂会对玻璃内表面的耐受性产生影响，降低玻璃容器的保护作用和功能性，甚至导致玻璃网状结构破坏致使其中的成分大量溶出并产生玻璃屑或脱片，引发安全性问题。影响玻璃内表面耐受性的因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式。日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系。浙江干细胞储存药用玻璃瓶药用采购
如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。pH值是另一个关键因素，因为碱性溶液(pH>)能导致玻璃内表层溶解，增加富硅区域形成脱片的风险。（4）终端灭菌玻璃的化学稳定性会随温度和压力的升高而剧烈变化。100℃以下时，温度每升高10℃，侵蚀介质对玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上时(如在高压蒸汽灭菌锅中)，侵蚀作用始终是剧烈的。当压力提高到～，化学性能较好的玻璃也能在短时间内受到剧烈破坏；与此同时，大量硅的氧化物会转入到溶液中。综上所述，若药品制剂含有EDTA、磷酸盐或溶液为碱性，或需要进行终端灭菌的话，为了降低脱片风险，保障制剂质量，应选用硼硅含量高、碱金属含量低、防碱性/低碱性溶出的药用玻璃包材。五、岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质，岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产，生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶，符合日本药典（JP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影响因素试验等各种比较试验中。浙江基因编辑药物包材药用玻璃瓶现货水对玻璃的侵蚀始于水中的氢离子与玻璃中碱金属离子的交换过程，以及水分子渗透进入玻璃的过程。
注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义药品的包装材料和容器是药品的“第二生命”，它伴随药品的生产、流通、使用全过程，是药品不可分割的一部分，其质量关乎着药品的疗效与人体安全健康。药用玻璃因其高阻隔性、耐高温、易消毒、成本低、可回收、环境污染相对较小等优点，被广泛应用于各类注射针剂、生物制品、血液制品及输液制品等。尤其在注射剂药品包装中，占小容量注射剂药品包装的绝大部分。近年来，药用玻璃包装的注射剂药品因“玻屑”问题而被抽检不合格或召回的案例不断发生。2012年底，药监总局紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的普通钠钙玻璃瓶包装，原因是这种玻璃容易与碱性物质发生反应生成硅酸盐玻屑。2015年7月，某盐酸多巴酚丁胺注射液被药监部门抽检为劣药，经调查发现药品本身没有质量问题，而是注射液玻璃瓶出了问题，检查人员在玻璃瓶里发现了玻璃颗粒和碎屑，属于可见异物。
随着审评审批综合 ，药品注册报批方式的不断优化，药包材关联审评已经到来。关联审评 重要的意义在于对包材、辅料注册管理方式进行调整，改变此前分别对包材、辅料单独注册审批的方式，取而代之的是申报药品制剂的同时进行关联审评。这意味着药品生产企业应在药物早期研发时就与药包材企业协同开展相容性研究，选择适宜的包装材料。有鉴于此，药品生产企业选取具有 科研能力的国际供应商以及高质量的药包材产品，在药物研发早期就协同开展相容性研究，对药品制剂的国内外申报及关联审评或许是现有市场条件下的明智之举。近年来，我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展，已成为药品包装领域的主要包装材料之一。
日本岩田硝子工业株式会社（下方简称“日本岩田”）创立于1918年，百余年来专注生产药用玻璃容器，研究、生产的产品类型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础，运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究，充分满足客户的各项需求。安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。2020年，日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系，AVT全权负责日本岩田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中国的产品销售、技术支持及售后工作。日本岩田硝子工业株式会社（下方简称“日本岩田”）创立于1918年。重庆CRISPR-Cas9药用玻璃瓶规模生产
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以及药物制剂的方（组成成分、离子强度、络合剂、pH值）、灭菌方式等。六、相容性研究的步骤相容性研究内容应包括包装容器对药品的影响以及药品对包装容器的影响，主要分为如下六个步骤：1）确定直接接触药品的包装组件；2）了解或分析包装组件材料的组成、包装组件与药品的接触方式与接触条件、生产工艺过程，如：玻璃容器的生产工艺（模制或管制）、玻璃类型、玻璃成型后的处理方法等，并根据注射剂的理化性质对拟选择的玻璃容器进行初步评估；3）对玻璃包装进行模拟试验，预测玻璃容器是否会产生脱片以及其他问题；4）进行制剂与包装容器系统的相互作用研究，主要考察玻璃容器对药品的影响以及药品对玻璃容器的影响，应进行药品常规检查项目检查、迁移试验、吸附试验，同时对玻璃内表面的侵蚀性进行考察；5）对试验结果进行分析，安全性评估和/或研究；6）对药品与所用包装材料的相容性进行总结，得出包装系统是否适用于药品的结论。玻璃容器相容性研究决策树如下。浙江干细胞储存药用玻璃瓶药用采购
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商，是相应品牌在中国的代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
