AVT注册服务起始于2007年，十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的处理方法(IRAS处理)。低碱性功能的IRAS技术,通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,在保持原产量不变的基础之上,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代的管瓶。符合JP、EP、USP标准。
产品特性①运用特有的处理技术,实现低碱性的管瓶。②显示出优越的低碱性作用。(各种、低碱性处理管瓶的比较试验)③长期来看、碱性溶出量符合日本药典(JP)美国药典(USP)欧洲药典(EP)的要求。④清洗过后无残渣。⑤抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。⑥一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶。AVT与日本岩田硝子工业株式会社建立长期的战略伙伴关系，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务 有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。黑龙江透明遮光药用玻璃瓶医院采购
即使选用高质量的药用玻璃包材包装合格药品，也不一定能得到合格的包装系统，注射剂与药用玻璃两者之间存在相容性的问题，只有适宜的包装系统才能保证药品质量。而药用玻璃是否“适宜”药品，关键在于二者的相容性试验研究。综上所述，为保证药品质量，应当在选择符合各国药典标准的高质量药用玻璃包材基础上，开展充分的相容性研究。IRAS长期低碱处理管瓶，使用日本专有技术，低碱性，无脱片，符合各国药典标准！二、注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家，我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多，国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。文件通知还指出，生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂由于风险较高，包材选择时应采用双1级药用玻璃或其他适宜的包材。吉林干细胞储存药用玻璃瓶医院采购AVT现货提供遮光管瓶。
药用玻璃表面吸附的主要影响因素玻璃表面对药物的吸附取决于药物本身、药用玻璃生产配方和工艺以及其他外界因素。
（1）药品与玻璃容器之间的接触时间长短以及接触面积将会影响吸附。
（2）药品配方的pH、离子强度也会影响玻璃容器对药品的吸附。如IgG抗体等蛋白质类药物在硼硅酸盐玻璃上的吸附在很大程度上是由静电作用介导的。
（3）药用玻璃对药液的吸附量与搅拌程度和温度成正相关。
药品包装材料是与药品直接接触的材料，涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。
医药生产企业往往选择在透明瓶上增加塑料遮光镀膜或遮光胶片一类的方式来实现避光，这会导致药物生产程序和成本的增加，且遮光胶片的耐热性与耐候性不足。３.岩田硝子透明遮光管瓶简介为了解决上述困扰，日本岩田硝子工业株式会社开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。通过特殊处理工艺，在保持容器内可视的同时，将紫外线大幅遮蔽。透明管瓶具有以下优势：不需要变更即可进行异物检查，透明性和遮蔽紫外线二者兼具，确保内容物的可视性，利于液体中异物自动检查；具有高耐热性，高耐候性；无铁溶出风险，可用于会与铁元素反应或光敏性制剂；不需要遮光膜、遮光包装机等成本投入。本品可应用于光敏感性的保护、在线灯检，以及对铁离子敏感药物的遮光保护，适用于医美行业、生物制品行业等对于药物包材有较高要求的行业。日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系。AVT为您带来IRAS长期低碱处理管瓶。
一旦发现有可见异物，需要排查的工序有很多。因此，对药品生产企业而言，选择***的玻璃包材，尽可能降低玻璃容器对药品质量的干扰，无疑是一个明智之举。二、玻璃脱片的人体危害及相关标准美国FDA向药品生产企业发布的关于某些注射药物中可能会形成玻璃脱片的公告中提到，尽管尚没有与玻璃脱片直接相关的不良事件被报告，但静脉注射用药物中存在的这些玻璃薄片可能会导致血栓和其他血管事件(如静脉炎)的发生；对于皮下接种，脱片可能导致异物肉芽肿的发生、局部注射部位反应和免疫原性的增加。脱片这一问题的症结在于玻璃的耐受性。一些玻璃容器的内表面在与药液的长时间接触过程中受到各种因素的影响易产生脱片。一些情况已与高脱片发生率联系在一起。如盛装碱**液或某些缓冲溶液(如枸橼酸、酒石酸盐)的玻璃瓶及进行过终端灭菌的产品。鉴于此类突发事件的不断发生，美国药典委员会(USP)包装、贮藏和分销专家委员会撰写了一个新通则"玻璃容器内表面耐受性评估"，对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。目前，美国药典，欧洲药典，日本药典等均对药用玻璃等药包材提出了药物相容性，碱性溶出量等一系列标准和要求，中国药典也在逐渐增加药包材各大类材料的指导原则。企业愿景：世界辅料供应商！河北药用玻璃瓶价格
安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。黑龙江透明遮光药用玻璃瓶医院采购
药用有色玻璃（遮光玻璃）很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应，进而影响到药物本身的质量，如维生素C，核黄素磷酸钠注射液，喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》（征求意见稿）中，将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响，玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性，将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色，减少光的透过，适用于有遮光要求药品的包装。黑龙江透明遮光药用玻璃瓶医院采购
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
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