药用玻璃瓶基本参数
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  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

    均显示出优越的低碱性作用。长期来看,IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;一体化流水线生产,成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求,IRAS产品还可追加其他功能性工艺,包括低附着性工艺,透明遮光工艺,以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制*符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的**技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。目***款玻璃瓶已获得登记号,可在CDE网站查询(状态为A);另有一款管瓶已完成登记,等待公示中。AVT企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!福建透明遮光药用玻璃瓶生产厂家

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而对药品生产企业而言,玻屑等可见异物的控制相对于其它项目来说算是难控制的一项。其难于控制的原因有两个:一是,难于发现;二是难于找到真正的原因。难于发现,是因为一旦生产工序中存在具有影响可见异物的因素,它不会导致每个单元产品的可见异物都不合格,在抽检的过程中很难发现。且可见异物不像其它项目那样,一旦发现就立刻可以锁定相关环节,在那个环节进行排查即可,相反影响可见异物的生产工序较多,一旦发现有可见异物,需要排查的工序有很多。因此,对药品生产企业而言,选择的玻璃包材,尽可能降低玻璃容器对药品质量的干扰,无疑是一个明智之举。西藏进口药用玻璃瓶药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重。

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相容性研究遇到的问题及展望据报道,近年来我国获批的安瓿生产企业已有近百家,但其中只有十余家在生产中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我国药用玻璃企业规模偏小,自主科研能力弱。其次是在新医改等政策下,普药主导着整个市场,中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在价格方面不具备竞争力,很多医药企业为了降低成本**终选择了低硼硅玻璃安瓿产品,从而导致目前国内市场上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的药包材。此外,由于我国开展相容性研究起步较晚,药用玻璃与注射剂相容性研究的指导性原则直到2015年才发布,加上目前我国药用玻璃企业规模小,研发能力有限,对相容性研究开展不够深入。而低硼硅玻璃质量不稳定,产生玻屑,脱片等问题愈发引起了药监部门的关注。

药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失,除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外,国内外学者将玻璃表面进行改性,使其具有粘附性较低的性能。目前,对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理,针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出,该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。企业 价值:真诚待人用心做事!

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注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义药品的包装材料和容器是药品的“第二生命”,它伴随药品的生产、流通、使用全过程,是药品不可分割的一部分,其质量关乎着药品的疗效与人体安全健康。药用玻璃因其高阻隔性、耐高温、易消毒、成本低、可回收、环境污染相对较小等优点,被广泛应用于各类注射针剂、生物制品、血液制品及输液制品等。尤其在注射剂药品包装中,占小容量注射剂药品包装的绝大部分。近年来,药用玻璃包装的注射剂药品因“玻屑”问题而被抽检不合格或召回的案例不断发生。2012年底,药监总局紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的普通钠钙玻璃瓶包装,原因是这种玻璃容易与碱性物质发生反应生成硅酸盐玻屑。2015年7月,某盐酸多巴酚丁胺注射液被药监部门抽检为劣药,经调查发现药品本身没有质量问题,而是注射液玻璃瓶出了问题,检查人员在玻璃瓶里发现了玻璃颗粒和碎屑,属于可见异物。运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究,充分满足客户的各项需求。山西医美药用玻璃瓶规模生产

岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器,1964年(昭和39年)开始制造管瓶。福建透明遮光药用玻璃瓶生产厂家

    对于pH值偏碱性、或组成成分可能与碱性金属离子发生相互作用的药品制剂而言,为避免容器内表面发生化学侵蚀,威胁药品质量,更应选择低碱性溶出的玻璃包材产品。以上反应及情形*发生在玻璃与介质之间,如是药物,情况则更为复杂。四、影响玻璃容器形成脱片的主要因素影响因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式,药物制剂的**(如组成成分、离子强度、络合剂、pH值),及灭菌方式等。(1)玻璃的化学组成玻璃的主要成分为二氧化硅,化学组成并不恒定,在一定范围内允许有波动,不同厂家生产的玻璃化学组成也稍有不同。Ⅰ型硼硅玻璃含硅70%~80%,三氧化二硼7%~13%,及少量的氧化钠、氧化钾和氧化铝,有较强的耐水性和耐热震性。Ⅲ型钠钙玻璃含硅60%~75%,氧化钠和氧化钾12%~18%,及氧化钙、氧化镁和氧化铝5%~12%,碱金属元素含量较高,耐水性较弱。(2)成型后的处理方式普通钠钙硅酸盐玻璃在退火工艺过程中,还要对玻璃表面进行中性化处理。因为加热玻璃可促使氧化钠析出在容器的内表面,在与溶液接触一段时间后,钠离子迁移入溶液,产生OH-,使得非缓冲溶液的pH值变大。(3)溶液中的化学组成溶液中的某些化学成分会加快脱片的形成。福建透明遮光药用玻璃瓶生产厂家

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。

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