低碱①IRAS处理岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。碱性溶出长期稳定性试验pH値【40℃×75%】低碱②IRAS+硅化处理岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质。湖北采购药用玻璃瓶如何购买
医药生产企业往往选择在透明瓶上增加塑料遮光镀膜或遮光胶片一类的方式来实现避光,这会导致药物生产程序和成本的增加,且遮光胶片的耐热性与耐候性不足。3.岩田硝子透明遮光管瓶简介为了解决上述困扰,日本岩田硝子工业株式会社开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。通过特殊处理工艺,在保持容器内可视的同时,将紫外线大幅遮蔽。透明管瓶具有以下优势:不需要变更即可进行异物检查,透明性和遮蔽紫外线二者兼具,确保内容物的可视性,利于液体中异物自动检查;具有高耐热性,高耐候性;无铁溶出风险,可用于会与铁元素反应或光敏性制剂;不需要遮光膜、遮光包装机等成本投入。本品可应用于光敏感性的保护、在线灯检,以及对铁离子敏感药物的遮光保护,适用于医美行业、生物制品行业等对于药物包材有较高要求的行业。日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系。药用玻璃瓶使用注意事项企业做事风格:一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!
此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;一体化流水线生产,成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求,IRAS产品还可追加其他功能性工艺,包括低附着性工艺,透明遮光工艺,以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。
遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时,听说面临下记3个困扰。①无法进行异物检查,需要另外的过程进行目视检查②在透明瓶上增加遮光胶片+遮光胶片机械时会带来程序和成本的增加③与褐色瓶中的铁元素反应的弱试剂的开发是困难的为了解决上述困扰开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【选择有遮光功能的管瓶的好处】・遇光不稳定制剂在进行异物检查时可以和透明管瓶一样。・不需要遮光胶片及遮光胶片的机械。・可用于遇光不稳定制剂及与铁元素反应的制剂。安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。
随着审评审批综合 ,药品注册报批方式的不断优化,药包材关联审评已经到来。关联审评 重要的意义在于对包材、辅料注册管理方式进行调整,改变此前分别对包材、辅料单独注册审批的方式,取而代之的是申报药品制剂的同时进行关联审评。这意味着药品生产企业应在药物早期研发时就与药包材企业协同开展相容性研究,选择适宜的包装材料。有鉴于此,药品生产企业选取具有 科研能力的国际供应商以及高质量的药包材产品,在药物研发早期就协同开展相容性研究,对药品制剂的国内外申报及关联审评或许是现有市场条件下的明智之举。企业愿景:世界辅料供应商!广西品牌药用玻璃瓶使用注意事项
日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础。湖北采购药用玻璃瓶如何购买
即使在发达国家,药用玻璃与注射剂相互作用产生质量问题的案例也时有发生。如2010年及2011年,欧美药品市场发生大量涉及玻璃包装注射剂产品的召回。召回的主要原因,是药品和玻璃包材不相容,在储存期内发生非常细小的碎片剥离,导致严重安全隐患。然而,即使选用高质量的药用玻璃包材包装合格药品,也不一定能得到合格的包装系统,注射剂与药用玻璃两者之间存在相容性的问题,只有适宜的包装系统才能保证药品质量。而药用玻璃是否“适宜”药品,关键在于二者的相容性试验研究。综上所述,为保证药品质量,应当在选择符合各国药典标准的高质量药用玻璃包材基础上,开展充分的相容性研究。IRAS长期低碱处理管瓶,使用日本专有技术,低碱性,无脱片,符合各国药典标准!湖北采购药用玻璃瓶如何购买
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