SHENTEK®E1B残留DNA检测试剂盒，可对生物制品中宿主细胞（HEK293及其衍生细胞系，如293T、293F等）的E1B残留DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理，通过qPCR方法实现对样品中E1B残留DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1B线性化定量参考品，供客户针对自身线性化样品开展检测。同时，本试剂盒需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，方可实现对样品中残留微量E1BDNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能明显提升对E1B相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测结果需结合生产工艺进行综合评估。宿主细胞残留DNA检测PCR-荧光探针法
湖州申科 SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统支持向导式操作，一键即可完成实验；与 rHCDpurify® 前处理系统搭配使用，能实现核酸检测的自动化操作，减少人为操作误差，保障检测的高精密度与重复性。该系统的精密控温与光学系统，确保了检测的高灵敏度与准确性，同时具备低噪音、低能耗特点，且试剂与耗材通用性高；搭配 SHENTEK® 各类宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒使用，可稳定完成生物制品质量检测。此外，系统支持不同用户组及对应权限管理，配备数据审计追踪功能，符合 21 CFR Part11 电子记录管理规范。
江苏CHO宿主细胞残留DNA检测宿主细胞残留DNA检测的扩增曲线，需呈正常 “S” 型保障有效。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒，可对各类生物材料（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等）中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理，实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源（Porcine/Bovine）DNA定量参考品，且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒（磁珠法）搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒，采用磁珠法进行核酸提取纯化。结合疫苗制剂的产品特性，该试剂盒优化了试剂配方，适用于疫苗成品（如Vero细胞生产的狂犬病疫苗）中Vero残留DNA的样品前处理，能稳定高效获取样品中的痕量DNA，可与各款SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。此外，该试剂盒可借助rHCDpurify®前处理系统实现样品自动处理。若样品含铝佐剂或右旋糖苷，具体处理方式可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
在CGT领域，对干细胞等产品检测残留 DNA，确保质量可控并符合监管要求。
宿主细胞残留 DNA 检测的样品处理环节，是决定检测准确性的重要步骤，技术难点贯穿核酸释放、纯化及干扰物去除的全过程。生物制品基质复杂多样，疫苗、单抗、干细胞、免疫细胞类等不同样品，对处理方法的要求有较大差异：①疫苗样品常含甲醛等高浓度灭活剂与铝盐等佐剂，易造成 DNA 吸附或降解；②单抗样品中 10-100 mg/mL 的高蛋白浓度，会竞争性结合磁珠，使提取效率下降；③干细胞与免疫细胞类产品可能残留二甲基亚砜（DMSO），会直接抑制 PCR 反应。
去除宿主细胞杂质，是生物制药产品纯化过程的关键环节。山西宿主细胞残留DNA检测常用知识
湖州申科生物rHCDpurify前处理系统搭配系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒，减少手动操作误差。宿主细胞残留DNA检测PCR-荧光探针法
SHENTEK® 汉逊酵母残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中汉逊酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托 Taqman 探针原理实现对样品中汉逊酵母残留 DNA 的定量检测，不仅检测速度快、专一性强、性能稳定可靠，检测限还能达到 fg 级别，且试剂盒还配套提供汉逊酵母 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，准确定量样品中残留的微量汉逊酵母细胞 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配性，提升汉逊酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测PCR-荧光探针法
