SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 HEK293 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理实现对样品中 HEK293 残留 DNA 的定量,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别,且试剂盒配套提供 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的协同适配性,优化 HEK293 细胞微量 DNA 残留的回收率,同时提升定量分析的准确度。
宿主细胞残留 DNA 检测需准确把控靶标序列从而保障检测针对性。湖北E.coli宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®酿酒酵母残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中酿酒酵母宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中酿酒酵母残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别,且内配套酿酒酵母DNA定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可实现对样品中残留微量酿酒酵母细胞DNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对酿酒酵母细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
江西qPCR法宿主细胞残留DNA检测湖州申科生物提供从试剂设备到定制化服务的一站式宿主细胞残留DNA检测解决方案。
SHENTEK®Human残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中Human宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中Human残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有HumanDNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对Human细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
生物制品宿主细胞残留 DNA 检测是生物制药领域的关键质量控制环节,主要目的是定量监测疫苗、单抗、基因治疗产品等生物制品中宿主细胞来源的 DNA 残留量,以此评估潜在安全风险并确保符合法规要求。其关键价值在于:残留 DNA 可能携带致病基因、病毒序列及致瘤性片段,若未有效管控,可能通过基因整合或免疫原性反应对使用者构成风险。依托定量 PCR、杂交法等高精度方法开展的宿主细胞残留 DNA 检测,并非单纯的合规流程,更是阻断药品转化性风险的科学屏障,是保障每一剂生物药安全惠及患者的必要责任与承诺。
生物制品生产需全程质控,宿主细胞残留DNA是过程控制安全指标,结合产品及方法利用可保工艺与质量稳定。
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 CV-1 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 CV-1 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 CV-1 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对CV-1细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒用 qPCR 法定量检测多种宿主 DNA。云南CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识
随着国内外监管趋严,生物制品中宿主细胞残留DNA作为关键质量属性,将持续受到关注与严格控制。湖北E.coli宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒,可定量检测基因治疗产品(如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA)中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,针对 ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源复制子等各质粒共有 DNA 序列,实现对样品中质粒 DNA 残留的定量检测。客户可提前将质粒 DNA 序列提供给湖州申科生物技术人员进行确认。试剂盒检测速度快、专一性强、性能可靠,检测限可达到 10² copies/μL,且内配套提供质粒 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
湖北E.coli宿主细胞残留DNA检测方案