SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中，毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品，且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。宿主细胞残留DNA检测的扩增曲线，需呈正常 “S” 型保障有效。Human宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK®SV40LTA&E1A残留DNA定量检测试剂盒，可对各类生物制品中来自HEK293T等宿主细胞的SV40LTA与E1A基因残留DNA进行准确定量。该试剂盒基于荧光探针实时PCR技术，运用多重qPCR策略，能在单管反应中同步完成SV40LTA与E1A两个靶标的检测，检测流程快速、特异性高、长期性能稳定，检出限可达10¹copies/μL。试剂盒配套经过溯源校准的SV40LTA&E1A定量参考品，便于用户直接构建标准曲线。与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，可进一步优化裂解、纯化及洗脱环节，提高微量SV40LTA与E1A DNA的回收率，进而实现对样品中痕量残留核酸的高准确度、高灵敏度定量分析。
福建E.coli宿主细胞残留DNA检测生产企业实时定量PCR（qPCR）凭借高灵敏度和特异性，成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。
生物制品宿主细胞残留 DNA 检测是生物制药领域的关键质量控制环节，主要目的是定量监测疫苗、单抗、基因治疗产品等生物制品中宿主细胞来源的 DNA 残留量，以此评估潜在安全风险并确保符合法规要求。其关键价值在于：残留 DNA 可能携带致病基因、病毒序列及致瘤性片段，若未有效管控，可能通过基因整合或免疫原性反应对使用者构成风险。依托定量 PCR、杂交法等高精度方法开展的宿主细胞残留 DNA 检测，并非单纯的合规流程，更是阻断药品转化性风险的科学屏障，是保障每一剂生物药安全惠及患者的必要责任与承诺。
SHENTEK® MRC-5 残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理，实现对样品中 MRC-5 残留 DNA 的定量分析，具备检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠的优势，检测限可达到 fg 级别，且试剂盒内配备 MRC-5 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，准确完成样品中 MRC-5 残留 DNA 的定量检测。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配性，提升 MRC-5 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物rHCDpurify前处理系统搭配系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒，减少手动操作误差。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒，可对各类生物材料（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等）中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理，实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源（Porcine/Bovine）DNA定量参考品，且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒（磁珠法）搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测磁珠法自动化提取实现高通量样品处理，提升效率。
江苏生物制品宿主细胞残留DNA检测常用知识DNA提取效率是影响检测结果的关键因素，需通过优化裂解与纯化方法提高回收率。Human宿主细胞残留DNA检测常用知识
若宿主细胞残留 DNA 检测扩增效率未达标，建议分阶排查。第一步查数据：调取标曲扩增图，核对是否呈标准 S 型、整体荧光值是否过低、复孔信号是否重叠、通道选择是否恰当、是否存在离群孔及程序参数是否准确。第二步查耗材设备：验证 EP 管是否无菌低吸附，移液器与 PCR 仪是否在校验期内，仪器与耗材规格是否匹配。第三步查人员试剂：对比是否只有个别操作者结果异常，确认试剂储存温度及冻融次数是否合规，并定位异常是否自某时点集中爆发。完成三轮筛查后，细审操作：梯度稀释是否充分涡旋且时长足够，吸液前是否预润吸头，移液速度是否一致，MIX 是否适度颠倒或短时涡旋，上机前是否再次离心混匀，分析时基线区间与阈值设定是否得当，ROX 修正步骤是否执行到位。Human宿主细胞残留DNA检测常用知识
