SHENTEK® MRC-5 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理,实现对样品中 MRC-5 残留 DNA 的定量分析,具备检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠的优势,检测限可达到 fg 级别,且试剂盒内配备 MRC-5 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,准确完成样品中 MRC-5 残留 DNA 的定量检测。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配性,提升 MRC-5 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测的阴性对照需包含无模板对照(NTC)和阴性样品基质对照,排除假阳性。江苏MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的大肠杆菌(E.coli)宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,实现对样品中 E.coli 残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还可达到 fg 级别。试剂盒配套提供 E.coli DNA 定量参考品,且参考品已严格溯源至国家标准品,能保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中的 E.coli 残留 DNA。
福建生物制品宿主细胞残留DNA检测销售厂家湖州申科生物提供从试剂设备到定制化服务的一站式宿主细胞残留DNA检测解决方案。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测中若回收率不达标,可依照以下思路排查。首先查看PCS/NCS,确认PCS回收率是否合格、计算公式是否无误,同时检查NCS质控是否达标。随后排查试剂与耗材,核实洗涤液B是否过期或配制有误,异丙醇是否符合分析纯标准,常温试剂是否出现结晶,试剂储存温度是否恰当,以及磁珠是否难以重悬。再聚焦样品情况,确认样品残留量与加标量是否适宜,pH值是否存在异常,以及是否含有抑制因子干扰磁珠功能与PCR实验。完成上述排查后,再审视操作流程,检查样品是否彻底消化、消化后状态是否呈可流动状,磁珠是否复温,洗涤与洗脱过程中磁珠状态如何、是否被误弃,以及洗脱前磁珠是否过度干燥等。
宿主细胞残留DNA检测结果需结合生产工艺进行综合评估。
湖州申科生物动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法),可对各类动物源性生物材料中的微量动物源DNA进行提取纯化。该试剂盒适配多种生物材料类型(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等),能有效提取纯化微量DNA,可用于DNA荧光染料法或qPCR方法检测。此外,该试剂盒借助rHCDpurify®前处理系统可实现样品自动处理,系统内置对应处理程序,一键操作即可完成前处理。同时,该试剂盒可与SHENTEK®猪源/牛源DNA检测试剂盒搭配使用,实现对各类生物材料中猪源/牛源DNA的定量检测。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒用 qPCR 法定量检测多种宿主 DNA。宿主细胞残留DNA检测
rHCDpurify®前处理系统符合21CFR Part11要求,保证数据完整性和可追踪性。江苏MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 CHO 残留 DNA 的定量,不仅检测高效快速、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒配套提供 CHO DNA 定量参考品,且该参考品已通过严格溯源至国家标准品,能有效保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
江苏MDCK宿主细胞残留DNA检测方案