湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒,采用磁珠法进行核酸提取纯化。结合疫苗制剂的产品特性,该试剂盒优化了试剂配方,适用于疫苗成品(如Vero细胞生产的狂犬病疫苗)中Vero残留DNA的样品前处理,能稳定高效获取样品中的痕量DNA,可与各款SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。此外,该试剂盒可借助rHCDpurify®前处理系统实现样品自动处理。若样品含铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方式可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
基因治疗领域,检测 HEK293 细胞等残留 DNA 及质粒 DNA,规避致瘤性等风险。甘肃生物制品宿主细胞残留DNA检测常见问题
SHENTEK®E1B残留DNA检测试剂盒,可对生物制品中宿主细胞(HEK293及其衍生细胞系,如293T、293F等)的E1B残留DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法实现对样品中E1B残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1B线性化定量参考品,供客户针对自身线性化样品开展检测。同时,本试剂盒需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,方可实现对样品中残留微量E1BDNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对E1B相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
福建CHO宿主细胞残留DNA检测样本核酸处理、试剂盒及检测系统共同决定宿主细胞残留 DNA 检测稳定性。
湖州申科生物自主研发生产的系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒利用qPCR(Taqman探针)法定量检测各种宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖各种工程细胞和载体,如细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等。检测快速,专一性强,性能可靠,定量限可以达到 fg 水平。配套 SHENTEK宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒使用,可在5小时内完成样品前处理和分析检测。若用户需要,亦可选购IPC(报告基团 VIC),配合各宿主细胞残留DNA检测试剂盒使用。
宿主细胞残留 DNA 检测稳定性由三方面决定。样本核酸处理可选用磁珠法或碘化钠法,提取方式有手工或自动化,关键是要有效去除杂质抑制物,且适配复杂样本,保障后续检测基础;qPCR 检测试剂盒涉及标准品,以及含 Mastermix、引物、探针、缓冲液、稀释液的反应体系,其质量与配置影响检测准确度;检测系统主要是 qPCR 仪器,仪器性能与稳定性关乎检测数据可靠性。三者协同,从样本处理、试剂质量到检测设备,共同构建宿主细胞残留 DNA 检测稳定体系 。
SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒专属性强,不受其他工程细胞基因组干扰。
SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 HEK293 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 HEK293 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对HEK293细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒配套参考品,已溯源至国家标准品。
江苏E.coli宿主细胞残留DNA检测生产企业定量限是评价宿主细胞残留 DNA 检测方法性能的重要指标。甘肃生物制品宿主细胞残留DNA检测常见问题
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验,配合 rHCDpurify® 前处理系统,实现核酸检测的自动化操作,避免人为的操作误差,保证高精密度和重复性;其精密的控温和光学系统保证了高灵敏度和准确性,低噪音且低能耗,试剂与耗材通用性强;配套使用 SHENTEK® 各类宿主细胞残留DNA检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测;其具有不同用户组及对应权限管理,具有数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理的要求。
甘肃生物制品宿主细胞残留DNA检测常见问题