SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MDCK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 MDCK 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MDCK DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对MDCK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒用 qPCR 法定量检测多种宿主 DNA。宿主细胞残留DNA检测方法
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测技术服务包括样品适用性验证服务,针对样品做适用性验证,搭配试剂盒全面性能验证报告,含精密度(重复性、中间精密度 )、样品回收率(准确性)验证,保障检测结果准确可信 ;提供定制化 HCD 分析方法全面性能验证服务,对客户样品开展线性范围、准确性等验证,符合药典要求并出完整报告 ;此外还有样品检测服务,磁珠法自动化提取满足高通量与提取效率,可检测多种细胞及病毒残留DNA,提供 DNA 残留量与回收率数据 。
基因治疗用质粒载体宿主细胞残留DNA检测宿主细胞残留DNA检测是生物制品安全性控制的关键指标。
SHENTEK® Hi5&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(High Five)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Hi5 细胞 DNA和杆状病毒(AcNPV)DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Hi5 和 AcNPV残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Hi5&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验,配合 rHCDpurify® 前处理系统,实现核酸检测的自动化操作,避免人为的操作误差,保证高精密度和重复性;其精密的控温和光学系统保证了高灵敏度和准确性,低噪音且低能耗,试剂与耗材通用性强;配套使用 SHENTEK® 各类宿主细胞残留DNA检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测;其具有不同用户组及对应权限管理,具有数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理的要求。
方法验证是宿主细胞残留 DNA 检测的重要环节,含线性、专属性等指标。
SHENTEK® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(Sf9)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Sf9 细胞 DNA 和杆状病毒(AcNPV)DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理,采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Sf9 和AcNPV 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Sf9&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA。
在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。湖南Human宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK-96S PCR仪配套使用湖州申科各类核酸检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测。宿主细胞残留DNA检测方法
宿主细胞残留 DNA 检测存在多种常见问题。首先,扩增异常表现为扩增曲线异样,扩增效率不达标,检测值也会出现异常;第二,回收异常指回收过程有状况,回收率偏高或偏低;第三,污染问题是 NTC(无模板对照 )、NCS(阴性对照 )出现有值情况,干扰检测;第四,设备使用异常则因前处理设备、PCR 设备操作不当,致使检测结果异常。这些问题从扩增、回收、污染到设备操作,多环节影响检测准确性,需在实验中针对性排查、解决,保障宿主细胞残留 DNA 检测结果可靠 。
宿主细胞残留DNA检测方法