SHENTEK® MRC-5 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MRC-5 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 MRC-5 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MRC-5 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 MRC-5 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对MRC-5 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物的宿主细胞残留DNA检测检测流程,覆盖设计、验证到检测全环节。湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒(磁珠法)机装版用于生物制品样品的前处理,可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞 DNA。试剂盒可在多种复杂基质缓冲液(包括细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等)中实现稳定、高回收率的DNA提取。本试剂盒适用于多种基质缓冲溶液,有效提取纯化微量的 DNA。可与各个 SHENTEK®宿主细胞(CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR检测试剂盒配合使用。
河南Vero宿主细胞残留DNA检测常见问题宿主细胞残留DNA检测磁珠法自动化提取实现高通量样品处理,提升效率。
湖州申科生物宿主细胞残留DNA复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法)用于生物制品复杂基质和普通基质下样品的前处理,其中复杂基质包括过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度高且 pH 值非中性的样品等,可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞DNA。试剂盒具有优异的基质兼容性和操作稳定性,可与各个SHENTEK宿主细胞(CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒配合使用。
宿主细胞残留 DNA 检测体系(qPCR 法)技术关键点涵盖多方面。首先是靶标序列查找及确定,需依据宿主物种基因组序列,筛选物种特异、高度重复且散在分布的序列作为靶标 。其次是检测体系建立和方法验证,要在合适位点设计引物与探针,选适配荧光和淬灭基团,基于 qPCR 法优化体系组分比例,得到 MIX 用于微量 DNA 模板检测,同时验证线性范围、专属性等多项指标 。还需确保检测体系稳定,做好参考品准确标定、控制试剂批间差异 。另外,要有合适的宿主细胞残留 DNA 提取体系,应对不同样品基质影响,回收提取微量残留 DNA 并纯化 。
宿主细胞残留DNA检测结果需结合生产工艺进行综合评估。
在开展宿主细胞残留 DNA(HCD)检测方法验证前,需从文件要求与样品处理两方面考量。文件要求上,应通过研究方案、研究计划、报告或标准操作程序(SOP)的形式,预先详细规定生物分析方法的具体内容,为后续验证筑牢规范基础 。样品处理方面,若检测时样品存在抑制情况,可考虑稀释,但稀释后检测值需处于可信范围;对于复杂样品,若稀释无法消除抑制,要借助样品前处理方式提取 DNA 后再检测,以此保障检测结果准确可靠,确保 HCD 方法验证顺利、有效推进 。
实时定量PCR(qPCR)凭借高灵敏度和特异性,成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。安徽CHO宿主细胞残留DNA检测常见问题
湖州申科基于 qPCR 原理自主开发一系列宿主细胞残留 DNA、RNA 和片段大小的定量检测试剂盒。湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 PG13 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理,定量检测分析样品中 PG13 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 PG13 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 PG13 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对PG13 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业