SHENTEK® BHK 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 BHK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理，定量检测样品中 BHK 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 BHK DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 BHK 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对BHK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
rHCDpurify®前处理系统符合21CFR Part11要求,保证数据完整性和可追踪性。重庆CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识
湖州申科生物的产品研发和制造过程按照 ISO13485 体系要求进行，参照CDE《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》、《中国药典》9101分析方法验证指导原则和ICH Q2 (R2)：Guideline On Validation Of Analytical Procedures等对SHENTEK系列宿主细胞残留检测试剂盒进行了全面性能验证，包括线性、范围、准确性、定量限、精密度、耐用性、专属性等，符合法规要求。可提供试剂盒详细的验证报告，如果用户使用该验证报告，则只需进行针对样品的适用性验证即可（包括精密度实验和回收率实验）。
重庆CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识基因治疗领域，检测 HEK293 细胞等残留 DNA 及质粒 DNA，规避致瘤性等风险。
SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 HEK293 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 HEK293 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对HEK293细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
SHENTEK® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 E.coli 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 E.coli 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有E.coli DNA 定量参考品，已严格溯源至国家标准品，确保检测结果的准确性和可追溯性。本试剂盒与SHENTEK宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 E.coli 残留 DNA。
宿主细胞残留DNA 检测需根据样品基质特性选择适配的提取方法（如磁珠法），去除杂质与抑制物。
SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MDCK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 MDCK 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MDCK DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对MDCK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
实时定量PCR（qPCR）凭借高灵敏度和特异性，成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。湖南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
宿主细胞残留DNA检测体系建立时，引物探针设计与荧光基团选择很关键。重庆CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识
宿主细胞残留 DNA 检测稳定性由三方面决定。样本核酸处理可选用磁珠法或碘化钠法，提取方式有手工或自动化，关键是要有效去除杂质抑制物，且适配复杂样本，保障后续检测基础；qPCR 检测试剂盒涉及标准品，以及含 Mastermix、引物、探针、缓冲液、稀释液的反应体系，其质量与配置影响检测准确度；检测系统主要是 qPCR 仪器，仪器性能与稳定性关乎检测数据可靠性。三者协同，从样本处理、试剂质量到检测设备，共同构建宿主细胞残留 DNA 检测稳定体系 。
重庆CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识
