数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。单分子 POCT 芯片检测 IL-6 自动版低至 0.5pg/ml，手动版 1pg/ml，线性趋势良好。单分子技术数字ELISA灵活
多指标高通量数字ELISA芯片：微量样本多重检测的理想方案，多指标高通量数字ELISA芯片聚焦微量样本的多重检测需求，单个样本可同时测试2-8个指标，单个芯片支持8样本并行检测，实现“片内反应-片内检测”的一体化设计，有效推动设备小型化。其检测性能兼具超敏性与极速性，IL-6灵敏度达1pg/ml，检测范围1-1000pg/ml，PCT灵敏度10pg/ml，线性范围覆盖临床常见浓度区间。该芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技术，在疾病初筛中快速筛选特异性蛋白标记物组合，为**分期判断、新药安全性评价提供准确数据。其开放灵活的设计支持2-10个单通道扩展检测区定制，适配不同检测场景，尤其适合珍稀样本的多因子分析，如长期化疗患者、婴幼儿的微量血样检测，在保证数据准确性的同时，比较大限度节省样本与试剂消耗。单分子蛋白数字ELISA超敏检测POCT 芯片卡片式设计占地小，全自动化操作，适用于院前急救、EICU 等紧急场景。
单分子芯片技术原理与超敏检测能力：芯弃疾单分子芯片基于数字ELISA技术，采用微米级捕获结构与二次流原理，通过微流控设计在单个芯片上形成数十万至百万个**反应单元。每个反应单元由表面功能化的磁珠构成，磁珠直径约5微米，通过微孔阵列与流体动力学优化实现高密度、高稳定性固定（捕获效率>95%）。检测过程中，靶标分子与磁珠表面抗体结合后，采用量子点标记的二抗进行信号放大，通过高分辨率荧光显微镜（如20×物镜）对每个磁珠的荧光强度进行成像分析。其**突破在于单分子级信号分辨能力，例如IL-6检测限低至0.2pg/mL（传统ELISA为1-5pg/mL），灵敏度提升5-25倍。该技术通过全流程芯片集成（样本裂解、反应孵育、信号读取），将试剂消耗量减少至传统方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量样本（如10μL房水或泪液）中检测神经退行性疾病标志物（如NfL浓度低至0.5pg/mL）。临床研究表明，该芯片可在阿尔茨海默症临床症状出现前16年检测到Aβ42异常聚集，为早期干预提供关键时间窗口。此外，芯片兼容自动化操作系统，单次检测时间缩短至2小时，较传统数字ELISA效率提升3倍。
抗体筛选芯片的高效正交配对方案：抗体筛选芯片通过预埋式微阵列设计，在单通道内集成3×7或4×5抗体点阵（直径200微米），支持18-21种抗体的同步测试。以IL-6抗体筛选为例，8种捕获抗体与8种标记抗体在芯片上形成64种组合，通过荧光信号强度（信噪比>10）与交叉反应性分析（背景信号<5%），可在1小时内筛选出比较好配对组合（亲和力KD≤1nM）。该技术耗样量*需5μL，特别适用于珍稀样本（如婴幼儿血液或脑脊液）的高通量筛选。在新药开发中，芯片可一次性测试数百种抗体对，结合机器学习算法（如随机森林模型），预测候选抗体的特异性与稳定性，将传统数周的筛选周期压缩至24小时，研发成本降低70%。此外，芯片支持多条件优化（如pH梯度、离子强度），为诊断试剂盒的工艺开发提供全流程验证平台。芯弃疾JX-8B简易版单分子ELISA检测产品，超敏检测，常规试剂可轻松达到0.2pg！
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
从TNF-α数字ELISA测定的检测限为~150aM（2.5fg/mL），相当于全血中的~600aM（10fg/mL）；市场上可用的ELISA对TNF-α的比较高灵敏度在血清中的LOD为21fM(0.34pg/mL）（补充图3）。两种方法的目标蛋白零浓度尖峰均为为这些实验提供有用的阴性对照：25%的血清含有多种蛋白质的微摩尔浓度，在这些高蛋白质背景之上可以检测到非常低浓度的目标蛋白。我们还开发了一个证明用于显示低浓度核酸可以检测到的DNA的主要数字分析方法，而无需复制目标 数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。单分子蛋白数字ELISA超敏检测
芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；单分子技术数字ELISA灵活
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为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 单分子技术数字ELISA灵活
