三足式离心机(转速600-1200r/min)平板式离心机(转速600-1200r/min)台式离心机(多用于实验室\转速0-22000r/min)卧式离心机(转速870-6000r/min)碟式分离机(转速4000-10000r/min)当含有细小颗粒的悬浮液静置不动时,由于重力场的作用使得悬浮的颗粒逐渐下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液体小的粒子就会上浮。微粒在重力场下移动的速度与微粒的大小、形态和密度有关,并且又与重力场的强度及液体的粘度有关。象红血球大小的颗粒,直径为数微米,就可以在通常重力作用下观察到它们的沉降过程。象红血球大小的颗粒,直径为数微米,就可以在通常重力作用下观察到它们的沉降过程。杨浦区销售离心机供应商
此外,物质在介质中沉降时还伴随有扩散现象。扩散是无条件的***的。扩散与物质的质量成反比,颗粒越小扩散越严重。而沉降是相对的,有条件的,要受到外力才能运动。沉降与物体重量成正比,颗粒越大沉降越快。对小于几微米的微粒如病毒或蛋白质等,它们在溶液中成胶体或半胶体状态,**利用重力是不可能观察到沉降过程的。因为颗粒越小沉降越慢,而扩散现象则越严重。所以需要利用离心机产生强大的离心力,才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动。浦东新区销售离心机供应商离心机运转前应先切断电源并先松开离心机刹车,可以手试转动转鼓,看有无咬煞情况。
006 年国内出现的“欣弗”事件,是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例,因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化,国家也正在加大整治力度,2006 年国家药品监督专项行动收回 86 张 GMP 证书,有些企业受利益驱使,取证中出现借用设备或仪器应付,过后又停用,其危及公众用药的安全。国内中药、兽药、食品行业也都在采用 GMP的管理方法,据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑。因此,“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。符合GMP是制药装备发展的基本原则
(1)净化、清洗和灭菌方面:净化,对设备来讲包含两层意思,即设备自身不对生产环境形成污染及不对药物安全构成威胁;清洗和灭菌,设备的在位清洗和在位灭菌技术(指系统或机构在原安装位置不作任何移动和改变条件下进行清洗或灭菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需设备结构上与控制上的技术支持。(2)材质、外观和安全设计方面:制造设备的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响,应无毒、耐腐蚀且不与所接触物质发生化学反应,不产生吸附作用,不产生微粒;外观的简洁是达到完全清洗或清洁目的的前提条件;安全保护也包含了两层意思,一是从药物安全讲,设备不得使药物性质和质量发生改变;二是设备操作和运行的安全及保护性能。工业用离心机按结构和分离要求,可分为过滤离心机、沉降离心机和分离机三类。
其加料、分离、洗涤和卸渣等过程都是间隙操作,并采用人工、重力或机械方法卸渣,如三足式和上悬式离心机。2、连续式离心机其进料、分离、洗涤和卸渣等过程,有间隙自动进行和连续自动进行两种。按卸渣方式分可将离心机分为以下型式:1、刮刀卸料离心机工序间接,操作自动。2、活塞推料离心机工序半连续,操作自动。3、螺旋卸料离心机工序连续,操作自动。4、离心力卸料离心机工序连续,操作自动。5、振动卸料离心机工序连续,操作自动。6、颠动卸料离心机工序连续,操作自动。按工艺用途可将离心机分为:过滤式离心机、沉降式离心机。如今,随着国产品牌的进一步崛起,离心机多元化格局愈发明显。浦东新区销售离心机供应商
特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;杨浦区销售离心机供应商
(2)设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构(防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构)、操作方法以至设备排放(散尘、散热、废气、废水)等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险,FDA 将其原因归结为“过程失控”,故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定,诞生了GMP,使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态,这是 GMP 对制药生产设备的明确观点。杨浦区销售离心机供应商
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