一台好的中试冻干机制造的冻干微球要有哪些优势?中试冻干机的整个冻干过程都是在低温低压环境下进行,冻干方式能有效地保留冻干产品的热敏性成分及原有生物特性。冻干过程是一个由低温逐渐缓慢升温的过程,如果升温过快、温度过高,容易导致冻干产品外观崩塌、品相不佳,冻干过程分为:预冻、升华干燥、解析干燥等三个阶段。中试冻干机具有制冷能力强,满足温控要求和捕水能力要求。具有真空能力强,满足要求和真空控制要求。循环系统稳定运行满足温度均匀等要求。电控系统功能齐全,满足运行控制准确、稳定、安全和数据记录保存追溯等要求。冷冻干燥就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后疏松多孔体积不变。冻干微球稳定性好,可在常温下运输和储存。浙江PCR试剂冻干微球供应厂家
实验室冻干微球试验时需要准备哪些工作。真空冷冻干燥机是一种优良的干燥方法,干燥物在密封条件下,无需添加剂在常温下可以长期保存。冷冻干燥物品结构多孔酥脆,使用时复水快,复水后物品的色、香、味、形及活性基本不变,真空冷冻干燥机尤其适用于食品、保健品、药品行业。真空冷冻干燥机技术是将湿物料或溶液在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态,然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态,终使物料脱水的干燥技术。使用真空冷冻干燥机时,必须对仪器各部件进行的清洁,不锈钢的部件使用乙醇进行清洗,有机玻璃使用生理盐水进行清洗。安瓿瓶用超声波清洗机进行清洗。浙江PCR试剂冻干微球供应厂家冻干微球可根据厂家需要选择不同型号的冻干微球冻干机,也可定制。
液氮冻干珠直径≥1mm。DS228及DS328系统可以实现自动化生产。自动化生产的参数,可以通过显示屏进行简单设定实现。可以控制微量泵的种点液参数及液氮冻干珠系统的整体参数。DS228及DS328系统均可配置单通道或多通道微量泵点液系统,单通道微量泵系统适合于试验室或小批量生产,多通道微量系统适用于批量生产。DS228及DS328系统均采用独特的机构设计,便于冻干珠小球的迅速采集及储藏。系统自带集成的液氮罐,并提供可选安全加液氮装置。DS228及DS328系统具有微量(1微升),高精度(0.5%),高效率(100-200PPM),高度的冻干珠圆球一致性,及自动化连续生产的技术优势,是生化公司冻干珠点小球的系统。
冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点:1.靶向性;2.缓释与长效性;3.栓塞性;4.掩盖药物的不良气味及口味;5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性;6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限.生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术(冻干珠技术)。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且冻干球具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存,可以室温保存,也可以2~8℃保存。冻干微球采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。
实验室冻干微球要注意对水冷凝器维护。冷冻干燥机的主要故障大多由于内部和外部的因素造成,我们应该清洗水冷凝器水垢保证水冷凝器换热效果,对于一些蒸发压力低导致低压开关开路导致的故障更应该顺时针调大热气旁路阀或更换膨胀阀,查漏、补漏、重新加制冷剂,在检查过程当中对于一些损坏的冷冻干燥机零部件也应该及时更换。主要表现在了如接通电源除湿机不运转、压缩机运行间断、冷凝压力过高、冷凝压力过低、蒸发压力过高、蒸发压力过低、系统噪音、出口空气压降过大、除湿不良、运行过程中无故停机等原因,处理方法的种类也有很多,例如检查进线电源开关、熔丝,检查接线并紧固,检查低压开关控制管路是否被堵等蒸发温度是随蒸发压力增高而升高的。冻干微球兼具速度快、特异性强、灵敏度高、抗杂质能力强。浙江PCR试剂冻干微球供应厂家
冻干微球缩短冻干过程时间,对冻干产品的质量至关重要。浙江PCR试剂冻干微球供应厂家
选购冻干微球时应注重的哪几个参数?降温速率。降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干微球,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。极限真空度。极限真空度体现冻干微球的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。浙江PCR试剂冻干微球供应厂家
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