冻干珠小球在POCT行业的应用。生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说,大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存,这就要求化学试剂不能以液态形式存在,必须经过脱水处理,以固体形态存在。使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。试剂脱水的方法常用的一般有:1、点液干燥;2、冻干珠形式。点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见,例如血糖试纸点酶,是将微升级低至纳升级的酶液,通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上,然后再通过加热烘干,将试剂中的水分蒸干。冻干微球可预置搁板控温曲线,实现升华过程的自动化。天津全自动化冻干微球供应厂家
冻干微球的基本原理及实验。制品的冻结。溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干微球中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为明显。制品的冻结处于静止状态。天津全自动化冻干微球供应厂家冻干微球在方案阶段设计阶段务必需要进行综合的考虑。
冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干微球具有疏松网状结构,复溶迅速,并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势,冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域:生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断:生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等,主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。
液氮冻干珠小球的自动化分装。1、冻干珠小球的成形。广州飞升公司自2018年起,分别推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自动三个系列的冻干珠点小球系统。根据工艺发展不断对冻干珠成形系统进行完善升级,经过多年产线使用及客户反馈,目前这一类设备成熟稳定,满足了不同客户的需求。2、冻干机冻干。冻干机设备目前来说技术成熟,客户有多种选择。3、冻干小球分装。冻干珠小球具有方便转移、复溶迅速、可常温运输保存等优点,同时也具有体积小、重量轻、带静电、易破碎、吸潮快等特性。因此目前冻干微球的工艺流程中,冻干小球的分装具有极大的挑战性。常见冻干珠小球的包装形式包括:微流控芯片、8联管、西林瓶及异形管等。冻干微球采用微球冻干机进行低温冷冻真空干燥。
冻干微球,也叫冻干珠,液氮点小球。近流行的冻干微球,是化妆品行业消费热点,不同于冻干粉和冻干块,是一种新型真空冷冻干燥技术,是将混合好的活性生物试剂通过吉克尔液氮点液冻珠机制成小球,并进行冻干机的真空冷冻干燥加工,得到光滑球体一冻干微球。市场上通过冷冻干燥机设备加工的有胶原蛋白冻干微球,肽冻干微球,也叫冻干珠,液氮点小球,是指将试剂/药液,通过专业精密微量泵点到液态氮中,使其在极短极低的温度下,迅速冷冻成形状均匀规则的小固态圆球,然后收集起来放到欣谕冻干设备中冷冻储存。冻干珠技术能够保持了酶/蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干微球具有疏松多孔的网络结构,能迅速再溶解。天津全自动化冻干微球供应厂家
冻干微球稳定性好,可在常温下运输和储存。天津全自动化冻干微球供应厂家
真空冻干微球提高节能性的方法。真空冻干微球采用的真空冷冻干燥技术是利用升华的原理使物料脱水的一种干燥技术。一般的干燥方法是将物料中的水分由液态转变为气态,而冷冻干燥的过程是将物料中的水分先由液态转变为固态,再由固态转变为气态。其普遍应用于制药厂、食品厂、生命科学及其它需要冻干工艺的场所。其具备搁板加热以及编程功能,可记忆冻干曲线,方便用户摸索生产冻干工艺。1.控制冰点真空干燥法。控制冰点真空干燥法利用冻干与真空干燥的各自优点,在食品温度上严格控制其接近冰点,但不能结冰,这样不但节省了制冷能耗,更避免了食品的热变性问题,也避免了相变过程中对生物细胞的破坏;2.改变物料托盘的结构。物料托盘可从托盘材料的导热性、料盘与物料的接触传热面问题进行改进。选择导热性好的材料可有效地强化冷冻干燥过程。天津全自动化冻干微球供应厂家
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