生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 气体灭菌生物指示剂用于臭氧、甲醛、二氧化氯等气体灭菌效 果的监控...
生物指示剂培养:操作指南、关键要点与常见问题解析 生物指示剂的培养是灭菌验证的关键步骤,其结果直接反映灭菌工艺的有效性。 一、生物指示剂培养的基本原理 通过培养灭菌后的生物指示剂,检测是否有微生物存活...
监控液体灭菌效果时,为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢? 液体灭菌,自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中,得到了如下温度趋势信息:当灭菌器温度...
泰林分析关注到,在氯碱行业中,多数样品为(氯化钠)饱和盐水,此类场景下 TOC 检测存在明显的局限性,难以实现准确测定分析。关键原因在于燃烧氧化不充分,盐类于燃烧管内富集后会包裹催化剂,且催化剂易中毒...
随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因...
泰林 DC200系列 总有机碳(TOC)分析仪以三大关键优势,成为半导体、制药等领域水质监测的理想之选。 泰林 DC200系列 总有机碳(TOC)分析仪具备三大关键优势: 1. 在1ppb以下浓度 T...
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之培养基和菌种 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要...
泰林分析采用薄膜电导率法的总有机碳(TOC)分析仪,可有效应对核电站水质监测难题。 TOC 作为水中有机物含碳总量指标,对有机物氧化率高,相较 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更准确、直接、...
泰林GM2000支持与泰林ASE系列自动取样装置联机运行,单次批量处理高达70个样品,实现无人值守检测。仪器集成电子签名与审计追踪功能,四级密码权限管理严格符合GMP及21CFRPart11法规要求。...
气流优化设计——泰林生物隔离器的效率引擎。依托计算机流体力学(CFD)模拟分析,泰林生物对隔离器舱体气流结构进行深度优化:通过无死角垂直层流设计,实现气流均匀分布,排残时间较传统设备大幅缩短;配合紊流...
为什么要使用生物指示剂 使用生物指示剂的原因主要基于其独特的优势和在灭菌效果验证中的重要性 1. 直接反映微生物杀灭能力 微生物的耐受性差异:不同的微生物对灭菌因子(如高温、化学消毒剂等)的耐受性不同...
生物指示剂作为灭菌程序验证的“金标准”,其科学应用贯穿医疗、制药等行业的无菌保障全流程。从基础定义来看,它是一种含特定高耐受性微生物(如嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌)的标准化产品,通过监测灭菌后芽...