随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林DC200总有机碳分析仪实现对超低浓度TOC样品的实时监测,最低检测限可达0.030ppb。钮因TOC污染

浙江泰林通过HTY系列实现国产TOC技术的十年领跑,彻底打破跨国企业对制药水质监测市场的垄断。以HTY-CT1000B高温燃烧氧化仪为例,其100%国产化传感器与流路系统,在检测精度上与进口设备持平,而维护成本降低60%以上。作为行业标准制定者,泰林推动国产设备成为制药企业的优先选项:从药典合规设计到本地化服务响应,从耗材成本优化到计量认证支持,泰林以完整解决方案覆盖制药用水全生命周期管理,为生物药、无菌制剂等高端领域提供自主可控的水质安全保障基石。德国元素TOC控制泰林DI1500-OL总有机碳分析仪可用于半导体、制药、化工行业的超纯水TOC在线检测。

泰林自动取样装置 - ASE 系列是专为总有机碳(TOC)分析仪研发的配套设备,关键功能为实现智能化自动取样,有效提升检测效率与操作便捷性。该系列基于不同型号,单次可支持18/24/70 个样品的连续进样,满足从常规检测到大规模批量分析的多样化需求。 装置以单片机为控制关键,搭载成熟的电动推杆技术精确控制取样针运行轨迹,通过红外感应系统自动检测托盘瓶位是否装载试剂瓶,避免空吸或错样风险。操作界面采用液晶显示屏,实时直观显示取样进度、瓶位编号及运行状态,用户可通过触控按键自定义取样模式:在联机模式下,与 TOC 分析仪无缝联动,实现 “一键启动 - 自动取样 - 数据同步” 的全流程自动化;定时模式则支持1~99 分钟任意时间设定,可预先编排取样计划,配合仪器完成无人值守的周期性检测任务。 ASE 系列的创新设计改变了传统手动取样的低效模式 —— 通过机械自动化与智能控制系统的结合,不仅降低了人工操作误差,更使单次检测的样品处理效率提升 3-5 倍,尤其适合制药、环保等行业对大批量水样的高频次检测场景。
泰林DC200总有机碳(TOC)分析仪,该设备设计用于检测和分析水样中低浓度的总有机碳含量,在半导体和制药领域具有重要应用价值,其关键价值在于通过高精度监测,保障水质的纯净度和安全性。泰林通过紫外氧化技术与高精度电导池检测器的结合,实现小分子有机物的完全转化,电导率差分算法可实时捕捉1ppb级TOC浓度变化,为水质安全提供可靠数据支撑。在半导体行业,它可以对工艺用水进行准确监测,保障半导体生产过程中水质的高纯度要求,避免微量有机物对精密器件的污染风险;在制药领域,该设备为纯化水与注射用水系统提供动态监控,通过实时数据反馈保障制药用水符合《中国药典》限值要求,为无菌药品生产建立水质安全屏障。泰林GM2000总有机碳分析仪可搭配泰林多款自动取样装置,可满足实现产品的自动进样需求。

泰林HTY-DI1500-OL的电子签名与审计追踪模块严格遵循FDA 21 CFR Part 11法规要求,操作记录全流程可追溯,满足GMP对数据完整性的强制规定。在制药行业,泰林HTY-DI1500-OL为注射用水(WFI)系统提供不间断水质屏障,实时预警有机物浓度波动,保障无菌药品生产合规性;在半导体领域,其对超纯水系统TOC的分钟级响应能力,可监控晶圆清洗工艺中0.1ppb级污染物变化,避免精密器件生产风险。泰林通过本地化服务网络,为上述场景提供快速技术支持,成为高端制造业水质安全管控的关键基础设施。泰林GM2000总有机碳分析仪测试单个样品只需要12ml就可以完成一次测试(输出报告)。河南省医疗器械TOC
泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪可用于在线监测制药工业的制水系统。钮因TOC污染
泰林分析采用薄膜电导率法的总有机碳(TOC)分析仪,可有效应对核电站水质监测难题。 TOC 作为水中有机物含碳总量指标,对有机物氧化率高,相较 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更准确、直接、反映水体有机物含量,已成为核电站有机物含量质量控制的重要手段,其检测结果可用于评估净化系统出口离子交换树脂状态。然而,核电站一回路和二回路有机物来源复杂:一回路补水、大修使用的化学试剂(如除锈剂)、焊接辅助材料、轴承润滑油等均会引入有机物;二回路有机物则主要来自除盐水中未完全去除的有机物及大修产生的水中油。在此背景下,常规 TOC 仪器因准确度和重复性不佳、测试数据误差较大,无法满足核电站水质监测的严格要求。 泰林分析的薄膜电导率法 TOC 分析仪,具有校验结果稳定、检测精度高、对杂酸性及卤化有机物抗干扰性佳等优势,为核电站水质中 TOC 的检测提供了可靠解决方案。钮因TOC污染
浙江泰林生物技术股份有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,不仅深受客户信赖,也在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同浙江泰林生物技术股份供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!