过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制 过氧化氢灭菌验证过程中,灭菌过程无异常,但是个别点位的生物指示剂呈阳性,是什么原因造成的呢? 美国注射剂协会(Parenteral Drug Associatio...
泰林HTY-CT1000S总有机碳分析仪集成10英寸高清触控屏与高性能工控机,无需外接电脑即可独立运行。单机存储容量超100万条检测数据,USB接口便捷导出历史记录,支持长期水质数据存档与历史趋势比对...
泰林 GM2000 总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势: (1)抗离子干扰 ①采用选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,...
泰林DC200采用紫外氧化技术结合高精度电导池检测器,实现半导体工艺用水和制药行业纯化水、注射用水的在线监测。该设备通过高效紫外氧化能力将小分子有机物完全转化为二氧化碳,电导率差分算法可实时捕捉1pp...
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱后梯度稀释和制备计数平皿 将该试管转移至生物安全柜中,于旋涡混匀仪上旋涡30s,用移液枪吸取1mL芽孢悬液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的无...
生物指示剂芽孢计数方法 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 《药品GMP指南》生物指示剂的应用中指出,实验室在接受商品化生物指示剂时,应进行微生...
载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,...
不同灭菌方式之间的差异之干热灭菌生物指示剂 原理:通过高温(160–180°C)长时间加热,使微生物氧化或炭化。 适用对象:耐高温但怕湿的物品(如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等)。 优点: 无水分,...
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控,结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统(依据GAMP5设计,配备WIN CC操作界面),可实时...
泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准,其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例,其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水(WFI)和纯化水(PW)的检测规范,ppb级灵...
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之抗性(D值)和培养耐受性 生物指示剂对灭菌过程的挑战必须超出物品的微生物负荷量及耐受性,以保证灭菌程序有更大的安全性。一般来说,生物指示剂的抗性用D值来表示。D值...
泰林固体燃烧装置 - SSE-10000 专为复杂样品有机碳检测设计,适用于塑料制品、土壤及其浸出物、金属粉末、高盐溶液等场景。其关键在于采用高温燃烧催化氧化技术,通过高温环境与催化剂协同作用,将样品...