可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度;也可用于半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测。DI1500作为离线检测仪器,采用直接电导的检测原理。水样进入...
生物指示剂选择需知晓的参数 在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示...
泰林自动取样装置-ASE系列是专为总有机碳(TOC)分析仪研发的配套设备,其主要功能是实现智能化自动取样,有效提升检测效率与操作便捷性。该系列基于不同型号,单次可支持18/24/70个样品...
智能化控制——泰林生物隔离器的数智化大脑。泰林生物隔离器搭载依据GAMP5设计的智能化控制系统,采用WIN CC操作界面与人机工程学交互逻辑,支持多级权限管理、电子签名、审计追踪及数据备份还原功能,完...
HTY-DI1500-PL总有机碳(TOC)分析仪可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度;也可用于半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测。作为...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 环氧乙烷灭菌生物指示剂用于环氧乙烷灭菌器的验证及灭菌效果的监控,...
气体灭菌生物指示剂操作方法 01按法规要求或对应的指导原则,放置于规定位置,开启消毒程序。 02待消毒周期结束后,将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。 03将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无...
生物指示剂具备法规和场景适配的双重优势。符合ISO11138、USP及中国药典要求,是医疗器械上市与医院合规的强制标准(需达到SAL10⁻⁶无菌保障水平)。针对过氧化氢等离子体等新技术,可...
不同灭菌方式之间的差异之压力蒸汽灭菌生物指示剂 蒸汽灭菌(湿热灭菌) 原理:利用高温(121–134°C)和高压蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白质变性、酶失活。 适用对象:耐高温高湿的物品(如手术...
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之培养基和菌种 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要...
泰林生物隔离器搭载智能化控制系统,操作交互便捷,数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统,依据GAMP5设计,采用WIN CC控制系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便。系统内置多级...
生物指示剂的定义与作用及法规与标准要求 定义:生物指示剂(Biological Indicators, BIs)是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力。其关键是通过监测灭菌...