为什么要使用生物指示剂 确保产品质量和安全性 医疗领域：在医疗器械和药品的生产过程中，灭菌效果直接关系到患者的生命安全。使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性，从而保证医疗器械和药品的无菌性，降低***...

泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准，其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例，其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水（WFI）和纯化水（PW）的检测规范，ppb级灵...

湿热灭菌生物指示剂的选型 115℃，30min的灭菌程序，采用FBio值≥8min的指示剂是否合适？ A: 生物指示剂F0值≥8min是指“121℃”下生物指示剂F0值。115℃，30min灭菌条件...

生物指示剂在使用时的重要细节：（1）在进行灭菌验证时，生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。（2）生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位，并...

过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制 过氧化氢灭菌验证过程中，灭菌过程无异常，但是个别点位的生物指示剂呈阳性，是什么原因造成的呢? 美国注射剂协会(Parenteral Drug Associatio...

在生物指示剂验证试验中，需要确定孢子在实际灭菌条件下的D值，并测定孢子的纯度和数量。D值是灭菌验证的基石，需通过标准方法来精确测定，同时，实际应用中也需要结合Z值、F值等参数，优化灭菌工艺...

泰林生物STI系列软舱体无菌隔离器适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。该隔离器由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统...

泰林膜电导法TOC技术在大豆油脂肪乳注射液清洁验证中的应用。在生产过程中，针对大豆油脂肪乳品种的清洁验证是一个重要环节，但该品种清洁验证分析方法开发一直是业内难点。因为脂肪乳需要NaOH或...

泰林分析关注到，在氯碱行业中，多数样品为（氯化钠）饱和盐水，此类场景下 TOC 检测存在明显的局限性，难以实现准确测定分析。关键原因在于燃烧氧化不充分，盐类于燃烧管内富集后会包裹催化剂，且催化剂易中毒...

生物指示剂作为灭菌效果验证的“金标准”，在灭菌效果验证中起到关键作用。（1）泰林精选高抗力菌株（如嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953），耐受性接近甚至高于一些致病菌，通过监测其存活状态，可...

监控液体灭菌效果时，为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢？ 液体灭菌，自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中，得到了如下温度趋势信息：当灭菌器温度...

泰林HTY-CT1000S总有机碳（TOC）分析仪是适用于多场景水质监测的专业设备，可对地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水等水体中的总有机碳（TOC）进行准确测定，广泛应用于环境监测、...