符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药

迈菱机械科技（上海）有限公司的无菌生产的保障铂金硫化硅胶管，专为制药无菌灌装设计。采用铂金催化工艺，无硫化剂残留，彻底杜绝浸出物风险，符合USPClassVI、EP3.1.9及FDA21CFR177.2600标准。超光滑内壁抑制生物膜形成，耐受121℃反复蒸汽灭菌，保障疫苗、单抗等生物制剂的安全传输。为您的B级/C级洁净区提供零污染输送解决方案。生物反应器的“生命线”在细胞培养与发酵工艺中，铂金硫化硅胶管以生物相容性守护细胞活性。无毒性析出，避免抑制细胞生长；优异的氧气/CO₂渗透率维持培养环境稳定。高柔韧性设计减少管路应力，配合蠕动泵实现精细流量控制，助力单克隆抗体、CAR-T细胞等前沿工艺扩增成功。可定制尺寸和长度，满足多样化需求。符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药

铂金硫化硅胶管并非普通硅胶管，它**了一场材料科学与硫化技术的静默**。其**在于采用了铂金催化剂进行的加成硫化反应，这彻底区别于传统过氧化物硫化体系。过氧化物硫化会分解产生低分子残留物，这些副产物可能迁移析出，污染流经的敏感介质，并伴有明显异味。而铂金硫化反应则是一种“清洁”的、近乎完美的交联过程，如同搭建一座没有废料的坚固建筑，不产生任何额外副产物。这一根本性的工艺差异，赋予了铂金硫化硅胶管***纯净、无嗅无味、极高生物相容性和优异热稳定性的基因。它不仅*是一条管道，更是保障众多**产业流程完整性、安全性与**终产品质量的关键组件。从拯救生命的生物制药到构建未来的半导体芯片，其应用遍布对纯净与稳定有苛刻要求的领域，理解其结构与应用，就是理解现代**制造业对基础材料的深刻依赖符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药无析出、无气味，守护每一滴介质的纯净。

上海迈菱的铂金硫化硅胶管是该系列很受欢迎的软管，因为它在结构、灵活性和抗压性之间提供了完美的平衡。适用于药品、生物技术、食品等行业中流体、半流体或固体产品的抽吸或冲击输送。 高弹性和紧密的弯曲半径使它适合给药和灌装机械中的重复运动，它被专门设计以消除振动和补偿位移差，FDA21CFR177.2600USPVI8788BfRISO10993-4,5,6,10EuropeanPharmacopoeia3.1.9清洗和维护铂金硫化钢丝硅胶管的方法包括使用CIP和SIP清洗，‌以及注意存储环境。‌使用CIP（‌清洁-in-place）‌和SIP（‌蒸汽灭菌-in-place）‌清洗：‌这两种方法适用于对硅胶管进行清洁和消毒，‌可以有效去除管道内的污垢和细菌，‌保持管道的清洁卫生。‌CIP和SIP清洗方法适用于高温消毒、‌高压灭菌，‌对硅胶管的性能影响较小，‌能够保持其原有的物理和化学性质12。‌注意存储环境：‌应避免在阳光下暴晒及潮湿的环境中存放，‌以防止硅胶管老化或滋生细菌。‌适当的存储环境可以延长硅胶管的使用寿命，‌保持其性能稳定3。‌

SLV铂金硫化硅胶增强钢丝管采用高纯度铂金硫化硅胶软管的管材是由生物制药级弹性体制成，达到或超过药典USP23VI类，FDA21CFR-177.2600标准。我们的软管和管道设计用于制药和生物技术制造过程中的流体传输，填充和蒸汽或空气移动时，具有比较大的灵活性，内层：制药级铂金硫化硅胶增强层：不锈钢螺旋钢丝和多层编织网外层：制药级铂金硫化硅胶工作温度：-50℃到+180℃，特点：应用领域：软管认证：*长可达12米*光滑易清洗*食品和制药级认证*不含塑化剂*柔软易操作*制药工业*食品饮料*乳制品厂*医疗设备*化妆品*半导体*超纯流体输送*食品机械配套*制药机械配套*饮用水输送每一次传输，都是对品质的严格考验。

欢迎了解上海迈菱铂金硫化硅胶管钢丝加强型产品，这是一款集前列材料科学、精密制造工艺与坚固结构设计于一身的前列工业软管。它不仅是一条管路，更是保障您关键流体传输系统安全、高效、纯净运行的解决方案。无论是在极端温度、高压环境还是对洁净度有严苛要求的场合，它都能表现出的可靠性和耐久性，旨在彻底解决传统软管易老化、易变形、有析出物等痛点，为医疗、食品、工业及实验室领域树立了全新的性能，上海迈菱拥有专业的产品知识和产品库存，欢迎咨询

多层编织增强结构，承压能力强，杜绝爆管风险。符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药

不仅是管道，更是您工艺完整性的保障。符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药

上海迈菱的【无菌注射液传输】铂金硫化硅胶管满足cGMP与USPClassVI标准，成为生物制剂、大输液生产的"黄金管道"。析出（TOC≤0.1%）特性保障蛋白类药物活性，在灌装线上承受121℃高压灭菌3000次以上。内壁粗糙度Ra≤0.8μm，远低于不锈钢管道，减少药液吸附损失。适用于单抗、胰岛素等敏感药物，配合完整性测试，为PDATR-48标准提供合规解决方案。在单克隆抗体与疫苗生产中，硅胶管的高透氧性（氧气透过率≥400 cc/m²·day）促进细胞高效代谢。铂金催化零硫残留，避免重金属离子抑制细胞生长。管体柔韧无塑化剂，适配蠕动泵精细输送培养基与生长因子，在连续培养系统中实现长达30天的稳定运行，生物安全性通过EP 3.1.9认证，助力生物药企突破量产瓶颈。符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管生物制药