创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前的形式下，我们相信数字ELISA有可能促进疾病的早期诊断和治理。 多指标高通量芯片替代传统技术，快速初筛蛋白标记物，为疾病诊断提供多维依据。单分子技术数字ELISA灵敏度
芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品为什么能做到？
先进新型的单分子检测方法的普及版；每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；使用现有平台就能做的单分子免疫检测且具有以下特点：多重、超敏微量、极速灵活、开放；
我们的芯弃疾.单分子ELISA产品：同样的单分子技术方案，但创新性芯片方案，主要过程均芯片上完成，只有需搭配简单小型实验室设备，或实验室常见已有设备；实现单分子检测方案的小型化、灵活使用、低成本。更符合国内实验室的各种科研使用场景 芯弃疾产品数字ELISA开放全自动图像分析软件通过四参数拟合，自动计算浓度值，相关系数达 0.999 以上。
芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可以通过蛋白质测定技术可靠地测量。6在这些可测量的蛋白质中，几乎有一半（171种）已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试，8个指出了蛋白质生物标志物对人类健康的重要性。
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的 单分子阵列化技术通过微米级结构与二次流原理，稳定捕获磁珠，构建 “芯片实验室” 模式。
神经退行性疾病的超早期诊断突破：单分子芯片通过检测血清中**丰度生物标志物（如NfL浓度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿尔茨海默症（AD）临床症状出现前16年发现病理异常。临床研究显示，AD患者血清NfL水平较健康对照组升高3-5倍（p<），且与脑脊液检测结果高度相关（r=）。结合Aβ42/Aβ40比值（阈值<）与Tau蛋白磷酸化位点分析，芯片可精细区分AD、路易体痴呆及额颞叶痴呆，诊断特异性达92%。在药物研发中，该技术用于追踪抗Aβ单抗***的生物标志物动态变化（如Aβ42***率每月提升15%），为剂量调整与疗效评估提供量化依据。此外，芯片支持脑脊液替代检测，通过血清分析即可实现无创监测，患者依从性提升50%。 单分子 POCT 芯片检测 IL-6 自动版低至 0.5pg/ml，手动版 1pg/ml，线性趋势良好。单分子技术数字ELISA高速检测
芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，低成本单分子检测；单分子技术数字ELISA灵敏度
芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；
单分子的检测原理：由Simoa数字免疫分析法实现的超灵敏度已在先前讨论过。简而言之，类似免疫分析中的酶-底物反应是在相对较大的反应体积（50-100µL）中进行的，在信号生成步骤中稀释了产物分子。信号分子的扩散和稀释将灵敏度限制在皮摩尔范围内。相比之下，Simoa通过将单独标记的免疫复合物和底物限制在飞升大小的孔中，从而限制了荧光产物分子从酶-底物反应中的扩散。当单一酶标签催化底物转化为荧光产物时，产生的荧光团被限制在孔中，从而在短时间内产生可测量的荧光信号。单分子技术数字ELISA灵敏度
