广东小肠菌群移植**共识

菌群移植过程中选择智能化配型选择服务（菌群移植3.0时代的标志）。基于16srDNA检测的智能化供-受体配型选择，为全国各地合作机构提供FMT诊疗患者提供优势供体菌液配型的个性化解决方案，以实现FMT的疗效。上海沃本生物科技有限公司作为菌群移植行业的先行者，具有相关知识产权，与同济大学上海自主智能无人系统科学中心、同济大学生命科学与技术学院生物信息系教授联合开展了深入的临床转化及产业合作。联合申报了2021世界人工智能大会云端峰会，角逐世界人工智能大会的比较高奖项，Super AI Leader，简称SAIL奖。沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。广东小肠菌群移植**共识

菌群移植在肠内肠外疾病的诊疗中逐渐显示出应用前景，为了规范菌群移植操作，在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会倡议下，我们根据同济大学附属第十人民医院的临床经验，结合国内外文献，制订了《菌群移植途径的建立与临床应用中国**共识》。本共识包括移植路径的选择、移植途径建立的方法学、移植途径建立的临床应用和不良事件监测四个部分。广东自闭症使用菌群移植收费码上海沃本严格按照菌群移植患者入选和筛除标准执行！

菌群移植供体筛选：2.心理上主要依赖访谈与量表完成（2B）（1）心理科医师或心理咨询师访谈认为患者目前心理状态良好；（2）抑郁自评量表（self⁃ratingdepressionscale，SDS）、焦虑自评量表（self⁃ratinganxietyscale，SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等评分正常。3.个人史主要依赖访谈与问卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出现胃肠道不适，近3个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药等，无慢性疼痛症状，无消化系统手术史，无传染病史及传染病接触史，无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病和神经系统或精神疾病史，胰岛素、凝血因子等静脉注射；（2）个人史：作息规律，饮食健康，家庭和睦，无吸烟、饮酒或吸毒等嗜好，无药物成瘾，近6个月未接种过疫苗或参加药物试验、未接受纹身或出现皮肤破损以及未接触过疫区和热带地区；（3）家族史：无胃肠道病变家族史，无恶性家族史，无传染病家族史；（4）其他：非孕期，非月经期。

新鲜菌群移植对CDI的主要和次要改善率分别为91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一项RCT研究中，首先FMT及随后重复FMT诊疗后就CDI的主要改善率和次要改善率分别变成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用冻存粪菌诊疗CDI已经被证实和新鲜粪菌有着相近的疗效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一项基于80名患者的分析表明，FMT对免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多变量分析（Fischeretal，2016a，b）结果提示，早期可用以预测FMT失败的因素包括严重/复杂的CDI，FMT期间的住院状态和既往与CDI相关的住院经历。上海沃本专注于菌群移植改善各类症状！

菌群移植供体筛选的标准：1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成（1A）（1）内科外科体格检查均为阴性；（2）年龄18~30周岁，体质指数（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液学检测：血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人类疱疹病毒（epstein⁃barrvirus，EB病毒）、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性；（4）粪便检测：粪便常规检查正常，隐血实验阴性，艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性，多重耐药基因［碳青霉烯类耐药的肠杆菌科（CRE），产广谱β⁃内酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）等］检测阴性；（5）血清单基因遗传性疾病阴性；（6）粪便Sars-Cov-2（COVID⁃19）阴性。菌群移植的安全性保障内容。广东小肠菌群移植**共识

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菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分，菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降，而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效（2C）广东小肠菌群移植**共识

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。沃本生物深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。沃本生物始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。