湖南直肠菌群移植安全性

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的**达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚**就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。菌群移植：上海沃本已经准备好了！湖南直肠菌群移植安全性

让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明：105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外，美国（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亚（Merloetal.,2016），法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中国（Zhangetal.,2017）使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。安徽自体菌群移植临床应用上海沃本您身边靠谱的菌群移植服务商！

在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币，而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 菌群移植临床收费多少钱？

Nature子刊：自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性

①一项多中心单臂的II期临床试验，招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病（AML）患者，接受自体粪菌移植（AFMT）；②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低，同时伴随肠道菌群失调，微生物群落发生明显变化，以促炎性细菌家族为主；③AFMT后，α-多样性指数恢复到初始平均水平，相似性指数反映了病人微生物群落的恢复，试验结果达到预先指定的终点；④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件，尤其是没有相关的并发症。 菌群移植已有收费码的省份是哪些？青海医院菌群移植技术及其过程

肠道菌群技术及其流程。湖南直肠菌群移植安全性

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。湖南直肠菌群移植安全性

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