河北供体菌群移植耗材

尽管FMT的临床疗效突出，但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南，这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年，《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一，《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一；2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年，菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果，得到了国内**的肯定；2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。

2016年发布儿童菌群移植共识。河北供体菌群移植耗材

精细化菌群移植的流程，包括供体的筛选，菌群的分离提取（沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪，并已完成生产菌群的分离提取，这是菌群移植2.0时代的标志），菌群库的建设，供受体配型（供受体配型是菌群移植3.0时代的标志），然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节，狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内，具体包括上消化道路径与下消化道路径；广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施，包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。四川直肠菌群移植成功案例上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

菌群移植（FMT）的历史可追溯到至少公元四世纪的中国。在东晋时期（公元300-400年间），葛洪在所著的“急诊医学”书《肘后备急方》中详实记载了使用粪便悬液诊疗危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和伤寒等。据李时珍于1578年所著的《本草纲目》记载，新鲜或发酵的粪水可用于诊疗伴随高热、中毒、脓肿、痰湿、滞食的“瘟病”或“内热”。《重订通俗伤寒论》记载了使用粪便溶液或儿童粪便诊疗严重腹泻的“伤寒”。FMT的古籍依据按以下标准考证：（1）用人粪便来源的物质给人治病；（2）给药途径是经消化道；（3）推测是以新鲜粪水或发酵粪便中存活的功能菌群发挥疗效；（4）文字记载的方法、适应证、疗效可鉴。

菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分，菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降，而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效（2C）菌群移植对疾病成功率是多少？

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）关于儿童菌群移植技术规范的共识。江苏自闭症使用菌群移植仪器

上海沃本提高高标准供体的菌群移植！河北供体菌群移植耗材

自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用**共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。河北供体菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司坐落在中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室，是一家专业的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。公司。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。上海沃本生物科技有限公司主营业务涵盖合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究形象，赢得了社会各界的信任和认可。