一次性使用高压造影注射器及附件是一种与MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS等型号高压注射器配套使用的无菌医疗器械,由注射针筒(外套PET/活塞密封圈IR,不含橡胶)和附件(管式吸药器加注管、连接管、鲁尔接头等)组成,适用于DSA血管造影、CT增强扫描及MRI检查时注射造影剂,标称压力1200psi。产品采用环氧乙烷灭菌,耐压级别≥600psi,材质不含塑化剂,注册管理类别为第三类医疗器械,***注册证号国械注准[2-4]。国内生产地址2023年调整至唐家浜路100号 [2]。采购招标要求投标方提供医疗器械注册证及仓储配送能力,禁止信用不良企业参与 [5-6]。保护针头免受污染或损坏的部件,通常在注射前取下。姑苏区质量一次性注射器工厂直销

次性使用注射器(外文名:Single use syringe)是由韩国BD公司生产的医疗设备,有效期至2007年11月25日。该产品与一次性使用注射针配套用于皮下、肌肉、静脉注射药液、抽血或溶药,规格涵盖1ml至50ml,生产材料为聚丙烯(PP),由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头组成 [1]。产品采用符合GB 15810标准的医疗级聚丙烯材料制造,适应高压、热蒸气灭菌等处理方式,满足透明度、刚性及抗冲击性等技术要求。生产厂地址位于韩国龟尾市Gongdan-dong 293号,注册代理及售后服务机构分别为香港BD亚洲有限公司北京**处和碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处。2004年9月27日完成注册信息变更 [1]。姑苏区质量一次性注射器工厂直销针筒:用于盛装药物或样本的容器,通常带有刻度标记,以便准确测量注射剂量。

活塞:位于针筒内部,通过推拉活塞可以改变针筒内的压力,从而吸入或排出液体或气体。针头:连接在针筒前端的一个细长金属管,用于刺入皮肤或容器进行注射或抽取。护帽:保护针头免受污染或损坏的部件,通常在注射前取下。二、工作原理注射器的工作原理基于大气压和液体压力的原理:吸入液体:当拉动活塞时,针筒内的压力降低,外部大气压将液体压入针筒内。排出液体:当推动活塞时,针筒内的压力增加,将液体通过针头排出。三、分类与用途
针筒式高压注射器与蠕动泵高压注射器各有特点,二者对比如表所示。高压注射器***用于临床的心血管造影检查、CT增强造影扫描和MR增强扫描的检查和***。由于这些设备有放射性辐射,为避免放射性伤害,高压注射器可以隔房操作,使工作人员摄影时离开辐射现场。高压注射器隔房布局如图所示 [1]。1. 心血管造影检查在对心脏和主动脉等大血管造影时,尤其是对主动脉造影及逆行性动脉造影,要求在短时间内注入大剂量的造影剂,以保证造影剂不会立刻被血液稀释,从而获得质量良好的造影图像,为此,临床上必须借助于高压注射器。它通常由一个筒体、活塞和针头组成。注射器的种类多样,常见的有一次性注射器和可重复使用的注射器。

目前,临床主要应用程控电动式高压注射器,它是以电动机为动力,设有电动抽液、分级注射,并通过电控装置可以与影像设备的点片系统联动,具有同步曝光、超压和定量保护剂报警、直接控制注射速度等功能,是现阶段理想的高压注射器 [1]。从工作原理上讲,电动式高压注射器分为针筒式高压注射器和蠕动泵高压注射器。针筒式高压注射器有单筒高压注射器和双筒高压注射器,单筒高压注射头上只有1个针筒,临床应用时只能注射造影剂;双筒高压注射头可以连接2个针筒,临床使用中不但可以注射造影剂,还能注射生理盐水 [1]。按用途分类:可分为注射用注射器和用注射器。昆山质量一次性注射器服务费
针头:连接在筒体前端,用于穿透皮肤或其他组织,进行注射或抽取。姑苏区质量一次性注射器工厂直销
变更日期2004.09.27生产厂商名称(英文)Becton Dickinson Korea Holding,Inc.生产厂地址(中文)293 Gongdan-dong, Kumi-City, Kyungsangbuk-do, Korea.生产场所293 Gongdan-dong, Kumi-City, Kyungsangbuk-do, Korea.生产国(中文)韩国规格型号1ml 2ml 3ml 5ml 10ml 20ml 30ml 50ml产品标准进口产品注册标准 GB 15810《一次性使用无菌注射器》 [1]通常是聚丙烯,也就是PP,通常是医疗级的,有相关认证。但是据我所知,并不是所有医院使用的都是**严格意义上的医疗级PP原料,注射器生产企业也会根据医院的大小档次决定材料的品质。这种材料应具备姑苏区质量一次性注射器工厂直销
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