浙江腹泻使用菌群移植仪器

肠道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机，对照临床试验中，已解决了80-90％的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间，将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径（例如，通过结肠镜检查，鼻肠管，胶囊），每种途径都有独特的风险和益处。移植途径包括口服胶囊、结肠镜输注等，无创的胶囊方式因便捷性逐渐成为主流选择。浙江腹泻使用菌群移植仪器

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。青海供体菌群移植安全性菌群移植的过程不简单，从供体粪便获取菌群后，要经多级稀释、过滤等处理，制成均质化菌群悬液。

菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分，菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降，而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效（2C）.

益生菌有助于促进接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌（Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum）和双歧杆菌（Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis）的混合物（称为SLAB51）处理AD转基因模型小鼠。四个月后，在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中，还观察到了肠道菌群的代谢物，如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一项研究报道了肠道菌群在一定程度上会通过增加特定SCFA的产生，来抑制Aβ可溶性聚集体形成，从而预防AD。在一项研究中，Kobayashi等人表明B.breveA1的摄入降低了海马神经元中的炎症和免疫反应基因的表达。在近期的一项研究中，Abraham等人表明与未服用益生菌的小鼠相比，益生菌足以改善AD小鼠的认知能力。除了饮食干预和益生菌外，FMT是调节肠道菌群的很有效的诊疗选择。这种方法已显示出对各种神经系统疾病，如AD、帕金森病（PD）和多发性硬化症（MS）的改善。肠道菌群移植并非适用于所有患者，需医生依据病情、身体状况等综合考量 。

菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准：1.每天1次，连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程，除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者，标准诊疗均以菌液为主；如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗，每个疗程间均间隔4周（1C）2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效，则巩固诊疗1疗程（2B）3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善，则给予2个疗程巩固诊疗；IBD若4个标准诊疗疗程改善，则给予4个疗程巩固诊疗；自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善，则给予4个疗程胶囊巩固诊疗（2C）4.出现如下情况，应再增加1个标准疗程：（1）并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年龄≥65岁（2D）对肠道菌群严重紊乱患者，沃本菌群移植是改善病情的契机，有望解决一些疑难病症。安徽肠道菌群移植的效果

供体评估涵盖健康史、生活习惯及病原微生物检测，确保移植菌群的安全性和功能活性。浙江腹泻使用菌群移植仪器

尽管FMT的临床疗效突出，但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南，这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年，《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一，《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一；2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年，菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果，得到了国内医生的肯定；2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。浙江腹泻使用菌群移植仪器