浙江直肠菌群移植成功案例

肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT（2C）一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示，FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中，保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究，也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低，且内镜操作风险更高，故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。菌群移植的疗效与植入菌群的多样性、活性密切相关，如何维持其在受体肠道的长期定植仍是研究重点。浙江直肠菌群移植成功案例

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别安徽菌群移植胶囊靶向肠菌改善糖尿病周围神经病变。

在健康个体中，厚壁菌门和拟杆菌门这两个门约占肠道菌群的90%，余下的由放线菌门、变形菌门、梭杆菌门和疣微菌门组成。Vogt等人检查了AD患者的粪便样本，并将其与对照组（年龄和性别匹配的个体）进行比较。根据这项研究，AD的微生物组中，厚壁菌门和双歧杆菌属较少，而拟杆菌门较多。此外，他们观察到部分菌属的相对丰度与AD脑脊液生物标志物水平之间的相关性。根据Bäuerl等人的说法，转基因APP/PS1（Tg）小鼠模型也成功地展示了AD如何改变肠道细菌谱——趋向于变形菌门和韦荣球菌科，这可能诱导疾病进展和恶化。Cox等人证明拟杆菌的定植会促进Aβ沉积，而长期热量限制可能会肠道环境改变，并抑制某些微生物的生长，而这些微生物与年龄相关的认知能力下降有关。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。供体需通过严格健康筛查，包括传染病检测、肠道菌群多样性分析等，确保移植安全性。

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系，菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的，极具临床应用前景！进行菌群移植时，供体筛选极为严苛，要排除传染病、肠道疾病等多种隐患，只为提供安全健康菌群。江苏肠道菌群移植成功案例

供体筛选需通过严格体检、传染病筛查及菌群多样性检测，确保菌群质量与移植安全。浙江直肠菌群移植成功案例

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，FMT）当时被用于改善rCDI，有效率超过90%，目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI，并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性肠病（Inflammatoryboweldisease，IBD）等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统（自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病）、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限，应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上；IBD可以获得较长时间的临床完全缓解，特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者，FMT的缓解率超过60%；粪便菌群移植2年后，自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案，甚至被认为是新疗法！浙江直肠菌群移植成功案例