菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,FMT)当时被用于改善rCDI,有效率超过90%,目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI,并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性肠病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统(自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病)、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限,应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上;IBD可以获得较长时间的临床完全缓解,特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者,FMT的缓解率超过60%;粪便菌群移植2年后,自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案,甚至被认为是新疗法!菌群移植通过将健康人肠道菌群制备成混悬液,经肠镜或胶囊等方式植入患者肠道,重建其微生态平衡。海南菌群移植自闭症

近年来,随着人口老龄化进程不断加快,人民慢性病疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如,我国的constipation患者超过2亿;我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍,目前预计约有150万患者;我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势,每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人,且仍在以4.2%的速度快速增长;我国自闭症现存人群约有1000万;我国抑郁症人群近6000万;我国超重和肥胖患者达到3亿人,其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系,菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的,极具临床应用前景。陕西腹泻使用菌群移植收费码移植途径有口服胶囊、结肠镜输注等,口服方式无创便捷,更易被患者接受。

菌群移植临床改善或缓解标准:5.肠易激综合征(IBS):连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效:(1)诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适;(2)IBS⁃C患者排硬或块状粪便<25%、同时稀或水样粪便<25%,IBS⁃D患者排稀或水样粪便<25%、同时硬或块状粪便<25%,IBS⁃M患者排硬或块状粪便<25%、同时稀或水样粪便<25%(1C)6.自闭症:诊疗第12周,自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分,菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降,而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效(2C).
帕金森病 (PD) 的发生和发展已被证明与肠道菌群失调有关,然而,粪便微生物群移植 (FMT) 对 PD 患者菌群植入的影响尚不确定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中国陆军医科大学西南医院神经内科进行了一项随机、安慰剂对照试验。56 名患有轻度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的参与者被随机分配到 FMT 和安慰剂组,FMT 组 27 名患者和安慰剂组 27 名患者完成了整个试验。在随访期间,未观察到严重的不良反应,与安慰剂组相比,FMT 患者在本试验结束时表现出 PD 相关自主神经症状的显着改善 (MDS-UPDRS 总分,组×时间效应,B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,FMT 改善了胃肠道疾病,并显着增加了患者微生态系统的复杂性。这项研究表明,通过口服给药进行 FMT 在临床上是可行的,并且有可能提高当前药物对 PD 患者临床症状的有效性。尽管前景广阔,但菌群移植在长期安全性、标准化等方面仍有挑战,需更多研究来不断完善 。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月,是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司,公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务,包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用,菌群移植相关临床技术培训与标准化,与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景:成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命:调节人体共生菌,开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观:创新、质量、速度。临床中,菌群移植多用于难治性肠道疾病如溃疡性结肠炎,也在探索对肥胖、抑郁症等肠外疾病的干预潜力。陕西肠道菌群移植怎么做
肠道菌群至关重要,一旦失衡易引发疾病,菌群移植可调节,助肠道恢复健康。海南菌群移植自闭症
在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。海南菌群移植自闭症