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菌群移植基本参数
  • 品牌
  • 上海沃本生物科技有限公司
  • 型号
  • 定制
  • 类型
  • 自动分离仪
菌群移植企业商机

2022年国家卫生健康委员会医院管理研究所、中华医学会肠外肠内营养学分会、中华医学会肠外肠内营养学分会肠道微生态协作组发布《肠道菌群移植临床应用管理中国共识(2022版)》,明确了FMT的适应症,适应证:(1)消化系统疾病:包括艰难梭状芽胞杆菌(CDI):复发性(难治性)CDI;其他消化系统疾病:溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性、IBS、菌群紊乱相关腹泻、肝硬化等。(2)肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病:肠道外疾病的适应证必须伴随有胃肠道症状,或者当前研究证实该疾病与胃肠道症状或肠道菌群紊乱相关。①神经系统疾病:帕金森病、阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)、肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)、癫痫等。②精神系统疾病:自闭症、焦虑症或抑郁症、多动症、抽动综合征等。③代谢相关疾病:代谢综合征、糖尿病、肥胖症、脂肪肝、高脂血症等。④tumor相关疾病:免疫的增敏、免疫及放化疗所致肠炎等。⑤过敏性或免疫系统疾病:自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、强制性脊柱炎、免疫性骨关节炎、过敏性皮炎、特发性血小板减少性紫癜等。⑥成人或儿童移植物抗宿主病(graft versus host disease,GVHD)。沃本的菌群移植在全国的应用。上海研究菌群移植耗材

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肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂,化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”,这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现,而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外,临床前研究表明,肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后,允许细菌迁移,导致固有层和效应淋巴结内的Thelper17(TH17)细胞成熟,从而增加全身抗效果。除了介导反应外,肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中,肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明,肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群,因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外,还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂,免疫毒性有关。青海自体菌群移植适用人群菌群移植在肝脏疾病中的应用。

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肝性脑病(HE)是肝硬化患者的并发症之一,是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***,导致其肠道菌群被扰乱,使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明,两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展,我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验,对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性,FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率,两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样,在单盲随机对照试验中,他们发现FMT组的认知结果有明显改善,而安慰剂组则没有。

菌群移植应建立不良反应及处理流程:1.建立不良反应上报制度(2C)2.执行严格的入选和排除标准,FMT诊疗前评估并发症风险(1C):(1)误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径;(2)肠源性风险,如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗(1C)3.症状轻(以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉)的患者,观察即可(1C)4.中度症状对症处理,不能缓解予以暂停FMT诊疗(2D)5.症状严重(由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等)者,对症处理不能缓解,给予拔除鼻肠管,改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D)6.症状严重者,暂停或终止FMT诊疗并对症处理;体温≥39℃者需排除肠源性***(2D)7.怀疑肠源性症状时,立即终止FMT诊疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,补液等诊疗(1C)8.极重度症状如并发生命体征异常者,立即终止FMT诊疗,同时针对靶诊疗(1C)菌群移植成为移植物抗宿主病的潜在治疗方法!

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2014年风靡全球的冰桶挑战让致命的渐冻症(肌萎缩侧索硬化症,ALS)出现在人们的视野里,其发病症状为:肌肉逐渐不能动弹,就像被冻住了一样,逐渐出现肢体无力、肌肉震颤,慢慢会进展为肌肉萎缩与吞咽困难甚至呼吸衰竭而亡。虽然这是一种遗传性疾病,但环境因素一直被认为对“渐冻症”进展有一定作用。

2020年,Nicholson[2]等人对迄今为止相对多的ALS受试者(n=68)与健康对照组(n=61)进行了宏基因组测序。研究显示,与对照组相比,ALS患者的几种产生丁酸盐的细菌的水平较低,这些细菌对肠道屏障和炎症调节起重要作用。 上海沃本招募菌群移植的供体。天津肠道菌群移植要多少钱

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2023年9月20日,国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》(国卫财务发〔2023〕27号)。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范(2023年版)中,把肠道菌群移植列入了医疗新增项,其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵:将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中,通过口服进入人体肠道;或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道,重新恢复肠道菌群的动态平衡,以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求:医2护3,每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52,风险程度为10(技术难度与风险程度均以1-100分赋值,即操作难度越大,分数越高)。 上海研究菌群移植耗材

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