广东直肠菌群移植临床应用

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。恭喜上海沃本入库全国科技型中小企业名录！广东直肠菌群移植临床应用

菌群移植移植途径的选择：推荐在行FMT前评估消化道动力（1D）消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面，对于消化道动力差的患者，如一次性输注过多菌液，则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应，故在行FMT前需评估消化道动力，并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如，存在胃排空障碍的患者，不宜采用口服或鼻胃管路径；肠道动力缓慢的患者，应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史，对于明显存在肠道动力紊乱的患者，可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法，既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验，因为它耗时久、且不利于动态观察，意义不大。山西自体菌群移植安全性上海沃本专注于菌群移植改善各类症状！

研究表明菌群移植对于7-16岁自闭症儿童来说是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患儿的胃肠道症状跟ASD相关行为症状出现好的改善，且效果持续有8周。与临床症状改善一致的是来自供体的菌群和噬菌体部分在受者体内出现定植，受者的肠道菌群组成开始趋向供体。这与肠道菌群可能导致部分胃肠道和自闭症症状的假设一致。本研究结果为理解肠道微生物群和ASD的联系提供了重要的证据，研究者表示接下来将进行随机双盲安慰剂对照试验，更进一步研究菌群移植在改善儿童自闭症和胃肠道症状中的效果。

2017年，Kootte等人研究发现，在代谢综合征中，来自瘦子的粪菌对受体胰岛素敏感性的改善，受受体基线肠道菌群组成的驱动，相关结果发表在《CellMetabolism》中。该研究共纳入38名49-60岁男性代谢综合征受试者，体重指数为32.5-40.4。随机分成2组，其中26人移植瘦供体的粪菌，12人移植自己的粪菌作为对照。自体移植和异体移植之间的基线特征没有差异。自体移植与瘦供体移植两组间在粪菌移植18周后未观察到代谢变化。但在移植瘦供体粪菌的6周后，胰岛素敏感性明显改善，连同菌群组成和γ-氨基丁酸等血浆代谢产物也发生变化；进一步研究结果显示，接受移植前，受体自身的菌群多样性越低，在第6周时代谢改善越为明显。这一定程度说明了肠道菌群与代谢综合征的因果关系，也提示可以通过分析菌群组成预判粪菌移植的效果。沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会！

粪便微生物菌群移植也为探索肠道菌群在疾病发展中的作用提供了直接的证据。在这些研究中，人们通常将健康个体和患病个体的粪便微生物菌群移植到无菌啮齿动物体内，然后分析受体动物的病理生理学变化。在接受粪便移植后，大多数受体动物会出现疾病表型，但是一些研究中使用少量的患者供体，然后通过将这些供体细菌在大量受体小鼠中复制以得出阳性结论。此外，人类肠道菌群中有相当大比例的菌群无法在受体动物中定殖，这表明受体啮齿动物可能不存在能促使人的肠道微生物菌群生长的因子。因此，人类疾病引起的改变是复杂的，很难在啮齿动物身上完全复制。上海沃本为您提供有保证的菌群移植用菌液。湖南研究菌群移植技术及其过程

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NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。广东直肠菌群移植临床应用