山东研究菌群移植耗材

国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；FMT六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。菌群移植在帕金森患者中的应用--上海沃本。山东研究菌群移植耗材

菌群移植供体筛选的标准：1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成（1A）（1）内科外科体格检查均为阴性；（2）年龄18~30周岁，体质指数（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液学检测：血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人类疱疹病毒（epstein⁃barrvirus，EB病毒）、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性；（4）粪便检测：粪便常规检查正常，隐血实验阴性，艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性，多重耐药基因［碳青霉烯类耐药的肠杆菌科（CRE），产广谱β⁃内酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）等］检测阴性；（5）血清单基因遗传性疾病阴性；（6）粪便Sars-Cov-2（COVID⁃19）阴性。四川菌群移植哪里能做菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者！

人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物，其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用，而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响，其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物，进入血液循环，从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植（allo-HSCT）是一种血液疗法，但是可能造成移植物抗宿主病（GVHD）等严重并发症，使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤，提示针对肠道菌群的干预手段，或可用于改善allo-HSCT疗法的预后[1]。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究[2]，在100名接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者中发现，粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病（GvHD）的风险相关，提示菌群移植（FMT）等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病（GVHD）的潜在方法，并已纳入中国急性移植物抗宿主病共识中[3]。菌群移植的供体招募--上海沃本生物。

对于自闭症肠道菌群失调的干预，目前采用益生菌、益生元,菌群移植等方法改善自闭症,已被证实有可能成为取代昂贵的外科手术和药物的有效方法,并将为自闭症打开新的视野。其实，菌群移植安全性较高，而且并不复杂，可以选择简单的口服肠菌胶囊的方式，胶囊会在肠道内融化，从而将健康人的肠道菌群移植到患儿肠道内，可以比益生菌更有效的增加肠道菌群的多样性，同时配合益生元的使用，促进肠道有益菌的生长和繁殖，形成微生态竞争优势，优化肠道微生态平衡，从而更好地帮助有益菌在肠道内定植，达到改善自闭症的效果。上海沃本专注于菌群移植改善各类症状！四川菌群移植的适用人群

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在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。山东研究菌群移植耗材