山西肠道菌群移植耗材

溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有***药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些***症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可***溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除~菌群移植的途径和剂量选择！山西肠道菌群移植耗材

UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT，如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠（1B）目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中，菌液输注路径包括上消化道途径（鼻胃管、鼻肠管和胃镜等）、下消化道途径（结肠镜、灌肠等）和混合途径（早期结肠镜输注+多次保留灌肠）。其中Meta分析显示，不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义，该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液，对照组使用同种方法接受自体移植，其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT，但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径，因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。湖南粪便菌群移植适用人群上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。

可以肯定的说，菌群移植在自闭症中确实有效，但无法保证对每个患者都有效果。临床上用菌群移植在自闭症中应用的例子有不少。亚利桑那州立大学的研究人员Adams博士，Brown博士和Kang博士通过粪菌移植实验证实了粪菌移植对自闭症儿童有长期的益处。Adams博士也是一位自闭症儿童的爸爸，他对58例自闭症谱系障碍患儿和39名健康对照儿童的研究发现，肠道问题的严重程度高度对应于自闭症的严重程度。有肠道问题的儿童在ATEC量表中的语言、社交、感觉认知和健康、身体行为方面的分数更差，自闭症谱系障碍患儿肠道中双歧杆菌的含量减少，而乳酸菌的含量增加。Kang博士对18名自闭症儿童开展了一项小型开放标签临床试验，在肠道清洁后接受菌群移植，患儿胃肠道症状评定量表显示胃肠道症状得到了约80%的改善，自闭症谱系障碍的行为症状也得到了改善，且在FMT8周后依然能持续改善，测序表明供体的部分菌群能被成功定植。并且在两年后对18名参与者进行随访发现：他们胃肠道症状的大部分改善情况得到了维持；自闭症相关症状在FMT结束后减轻了45%；肠道菌群多样性增加。菌群移植的专业厂家就选上海沃本。

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的学者达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚学者就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。沃本生物在全国开启代理商招聘。山东医院菌群移植疗效

关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本。山西肠道菌群移植耗材

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者~山西肠道菌群移植耗材