山西常见菌群移植耗材

人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物，其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用，而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响，其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物，进入血液循环，从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植（allo-HSCT）是一种血液疗法，但是可能造成移植物抗宿主病（GVHD）等严重并发症，使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤，提示针对肠道菌群的干预手段，或可用于改善allo-HSCT疗法的预后[1]。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究[2]，在100名接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者中发现，粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病（GvHD）的风险相关，提示菌群移植（FMT）等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病（GVHD）的潜在方法，并已纳入中国急性移植物抗宿主病共识中[3]。菌群移植的安全性保障内容！山西常见菌群移植耗材

自闭症与肠道菌群紊乱有关。《ScientificReports》近期发表研究，在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后，评估了粪菌移植功效，发现这种干预方法具有长期安全性和有效性，该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植（FMT）的两年后，其肠道症状得到改善，而且自闭症症状的改善程度更强；②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年，包括菌群多样性的增加，以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加；③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性；④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础~河北自体菌群移植安全性阿尔兹海默难治难医？菌群移植带来新曙光--上海沃本。

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohnsdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应）；（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）

2023年9月20日，国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（国卫财务发〔2023〕27号）。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版）中，把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵：将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求：医2护3，每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52，风险程度为10（技术难度与风险程度均以1-100分赋值，即操作难度越大，分数越高）。 上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者！沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商！北京菌群移植胶囊

关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本生物。山西常见菌群移植耗材

众所周知，菌群失调与神经退行性疾病的发展密切相关，对肠道菌群的调控也可以在对抗AD中发挥关键作用。由于AD没有明确的诊疗方法，因此，当前针对AD的大多数疗法只是延迟认知和记忆的丧失。近期近的几项研究揭示了人体微生物组介导肠-脑轴调节多种神经化学途径的作用。研究表明，植物性饮食，omega-3多不饱和脂肪酸，抗氧化剂和减少膳食饱和脂肪、动物源性蛋白质和精制糖的饮食可以缓解认知能力下降，并降低AD早期发病的风险。基于饮食的诊疗干预包括热量限制、富含益生元的饮食、富含益生菌的饮食、补充益生菌和多酚。山西常见菌群移植耗材