黑龙江球囊扩张导管

球囊扩张时的注意事项： （1）球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 （2）加压压力不得大于规定的耐压值。 （3）如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 （4）球囊扩张时如果遇到尖锐物时会产生破裂的风险。 （5）球囊在不正确的位置进行充盈膨胀有可能会对患者造成伤害。球囊选用可塑性较好的尼龙材料。可靠的折叠工艺可使球囊顺利通过钳道孔，具有良好的过弯性能。黑龙江球囊扩张导管

球囊-输尿管镜直视下球囊扩张术操 作简单、安全性高、创伤小、无切口、几乎无出血；狭窄处切开充分，为输尿管全层裂开，再次狭窄发生率低。直视下扩张，可以进镜观察狭窄段扩张程度，直观评价扩张效果。在同等气压条件下，重复扩张组（扩张时间为3min，扩张2次）诊疗效果优于单次扩张组（扩张时间为5min，扩张1次），考虑原因可能为扩张时间的延长并不会增加瘢痕组织结构破坏的几率，反而可能导致输尿管局部缺血，从而再次形成瘢痕愈合， 因此短时间多次数的扩张可能为更优化的诊疗方案。黑龙江球囊扩张导管球囊-椎体球囊不用于对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏的患者。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。球囊-肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成。

【产品名称】

一次性使用消化道气道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

【使用方法】

一、使用前准备：

1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。

2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。

二、操作方法：

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入其他器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 不能用于急性炎症、溃疡性结肠炎出血期。黑龙江球囊扩张导管

球囊不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。黑龙江球囊扩张导管

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。黑龙江球囊扩张导管

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