国内球囊

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 球囊-取石球囊用于复杂、难以取出的结石，对胆道、壶腹及十二指肠出的损伤较小。国内球囊

【产品名称】

内窥镜用异物钳

【产品性能结构及组成】

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的异物钳。

2、在内窥镜的监视下，异物钳通过内窥镜钳道孔缓慢插入。

3、异物钳钳头靠近异物，打开钳头，抓牢异物后缓慢撤出。

注意：

1、只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。在视野不清的情况下插入器械可能引起穿孔、出血、器械损坏等风险。

2、在插入内窥镜过程中，切勿滑动手柄，否则可能损坏内窥镜和异物钳。

3、请勿在内镜头部弯曲时插入本器械，插入部的先端可能骤然伸出内镜先端，这样可能会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

4、请勿骤然推动手柄。 重庆哪里有球囊球囊具有弹性软头设计，可顺畅进入靶位，对组织损伤少。

球囊-输尿管球囊绝大多数情况为相对禁忌：①未被控制的具有凝血功能障碍及全身出血性疾病者；②心肺功能异常、一般情况较差无法耐受全身麻醉者；⑤前列腺増生、尿道狭窄等下尿路梗阻性疾病无法置入输尿管镜者；④膀腕事缩患者；⑤狭窄为外部压迫所致，如异位血管、腹膜后纤维化、输尿管周围tumor等；⑥狭窄长度大于2厘米者，因缺乏血供容易复发、手术困难容易失败，为输尿管球囊扩张的相对禁忌证；⑦输尿管严重狭窄甚至闭锁以致导丝无法通过者，因扩张球囊无法置入，为手术禁忌；⑨肾功能严重受损、肾皮质菲薄、患侧肾功能残存小于正常15％者，手术意义不大，应切除患侧肾脏；⑨泌尿系急性被传染未被控制者，因输尿管镜操作过程中冲洗水压导致败化症等严重并发症。

球囊扩张时的注意事项： （1）球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 （2）加压压力不得大于规定的耐压值。 （3）如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 （4）球囊扩张时如果遇到尖锐物时会产生破裂的风险。 （5）球囊在不正确的位置进行充盈膨胀有可能会对患者造成伤害。球囊-输尿管球囊采用六翼分瓣球囊折叠工艺实现更小的球囊外径，顺利通过更狭窄的病变。

球囊扩张在良性气道狭窄的诊疗中，占有相当重要的地位。近些年球囊扩张技术诊疗气道狭窄已经在越来越多的医疗单位开展，已被证明是一种安全，有效的诊疗方法。球囊扩张是通过电子纤维支气管镜导入球囊，对狭窄气道反复行球囊扩张，其结果是在气道产生多处纵向小裂伤，裂伤恢复时被纤维组织覆盖，达到管径扩张的目的。支气管镜下高压球囊扩张成形术是诊疗良性气管狭窄的有效方法，操作简单安全。临床实践显示短期内效果明显，能实现早期气道肺复张，保持患病部位气道的开放，有助于挽救患者肺功能，缓解患者呼吸困难症状。但支气管镜下高压球囊扩张成形远期疗效，目前还有争议，联合多种介入方式仍诊疗后仍有气道再次狭窄发生，需要更多的临床病例来总结经验，选择恰当的扩张时机，制定科学的诊疗方案以提高疗效。球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。国内球囊参数

球囊-气管用球囊主要供气道狭窄扩张或辅助诊疗用。国内球囊

球囊-取石球囊具有前端软头，有一定弧度的设计特点，在成角明显病变的内镜直视下进行试探性插入过程中更方便快捷且不易导致穿孔，本研究中无一病例出现穿孔并发症。取石球囊的另一个作用是可以测量肠道tumor狭窄段的长度，在一部分插入成功但又不明确是否位于腔内时，可根据球囊腔内液体的性状或使用注射器轻抽，若为粪水则可判断球囊远端位于肠腔内，可较好提高安全性。在非X线 进行内镜下结直肠支架置入术的操作中，虽然可以通过术前腹部CT影像资料了解结直肠cancer肿的部位和梗阻程度，并评估狭窄段长度，但可能因肠道扭曲或腔外压迫等因素导致所测狭窄段长度与实际有所偏差，并影响支架尺寸的选择。因此，在内镜操作中，通过观察辅助器械取石球囊充盈及放气前后，镜身外取石球囊导管两者之间的距离，并结合腹部CT影像资料，则能更准确得出结直肠tumor狭窄段长度，以便选择长度合适的结直肠支架，进而提高了在非X线 下结直肠支架置入的成功率，此办法可以弥补在非X线 无法进行造影明确tumor狭窄长度这一不足之处。国内球囊

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