云南经皮后凸椎体成形术

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 经皮椎体成形因其创伤小、恢复快、止疼效果明确已经成为骨质疏松性椎体压缩性骨折的有效诊疗方式之一。云南经皮后凸椎体成形术

应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，在改善疼痛、抬升伤椎高度、矫正后凸畸形等方面具有满意效果，并可降低骨水泥椎体外渗漏率。经皮椎体后凸成形作为经皮椎体成形的改良和发展，利用球囊、Sky骨扩张系统、JACK扩张系统等骨扩张器的挤压，可以较经皮椎体成形更好的抬升伤椎高度并能整复塌陷的终板，在撤出骨扩张器后，伤椎内被压实致密的骨组织间形成一个空腔，可在较小的灌注压力下注射骨水泥，减小骨水泥渗漏概率。青海体成形手术工具包对于老年骨质疏松性椎体压缩骨折，经皮椎体成形术是值得推广和大力开展的一项微创技术。

椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧椎弓根入路相比，双侧入路可以很好地改善骨水泥的分布情况，并且明显降低了术后伤椎坍塌的风险，但是双侧穿刺会带来多次穿刺、增加创伤和出血等损伤。对于单侧椎弓根入路的椎体成形术，以往提高骨水泥均匀分布性的方案是增加穿刺的内倾角，而PCVP采用的是弯角装置，它能够以较小的穿刺角度将骨水泥更加均匀地注射到伤椎内，从而更有效地缓解疼痛和矫正脊柱畸形。PCVP的穿刺角度明显小于单侧椎弓根入路的椎体成形术，并且PCVP还能降低损坏椎弓根内壁和神经的风险。

ＰＶＰ手术主要分为经单侧、双侧椎弓根入路。单侧穿刺具有创伤小、手术时间短、减少放射暴露和费用的优点；而双侧穿刺理论上能获得较好的骨水泥分布、降低渗漏风险。但采用单侧还是双侧经椎弓根入路尚无统一认识，主要原因不外乎是对单侧经椎弓根入路椎体成形术的临床疗效、骨水泥注入量、骨水泥的分布、相关并发症及安全性的质疑。相关临床研宄己证实单侧与双侧经椎弓根人路注射骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折的止痛效果无明显差异，均可以明显提高术后患者的生活质量。骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术后，明显提升患者的诊疗效果，促进患者术后更快的恢复健康。

弯角椎体成形组骨水泥渗漏率低于椎体成形，弯角椎体成形术后功能障碍指数评分较椎体成形有改善。弯角椎体成形作为目前椎体成形改良的新术式，不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效，可减轻患者疼痛，提高患者生活质量，明显降低骨水泥渗漏率。弯角椎体成形术：在体成形术式的基础上，在患者背部做一约2mm的切口，利用镍钛合金超高弹性的特性和聚醚醚酮较好的机械强度，将输送套管头端由平直状改为弯角形变支点，在X射线监护下经皮肤穿刺进入椎体建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内的改良术式弯角椎体成形不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效。辽宁体成形工具属于哪类

经皮椎体成形术是局部麻醉，术中患者呈俯卧位，将腹部腾空，经椎弓根将穿刺针敲入椎体后注入骨水泥。云南经皮后凸椎体成形术

经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术均属于微创手术，术中在避免对机体造成相应创伤的基础上处理骨折情况。针对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者 分组研究后认为，术后1个月经皮椎体成形术组疼痛程度缓解效果优于经皮椎体后凸成形术组，但中长期（手术3个月后）两组疼痛程度缓解效果比较差异无统计学意义，认为经皮椎体后凸成形术应用于骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗过程中能够更好地重建椎体高度、矫正后凸畸形，因此，术后影像学检查结果优于经皮椎体成形术。云南经皮后凸椎体成形术

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