贵州经皮穿刺椎体成形术

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧根入路相比，双侧可以很好地改善骨水泥的分布情况。贵州经皮穿刺椎体成形术

单侧弯角椎体成形术具有骨水泥分布满意、骨水泥渗漏率低、患者疼痛缓解明显等优点，可用于诊疗OVCF。单侧椎体成形与双侧椎体成形相比具有创 伤小、手术时间短、X线暴露时间短、手术费用低等优势。单侧椎体成形与双侧椎体成形都能取得良好效果，但单侧椎体成形并发症少。行单侧椎体成形时若骨水泥不超过椎体中线则非穿刺侧椎体刚度明显低于穿刺侧，当骨水泥过中线时则伤椎椎体两侧同时得到强化。因此术中不应过度强调骨水泥注入量而应注重骨水泥的均匀分布。贵州体成形工具属于哪类经皮椎体成形术创伤小，术后恢复快，不良反应少，手术诊疗后，使患者骨折椎体更加稳定，改善骨折畸形情况。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。

根据患者腰椎QCT检测明确患者骨质疏松程度，指导进行穿刺方法，可缩短手术时间，减少X线下次数，有效提高椎体成形术的安全性。对于拟行椎体成形术诊疗的老年患者，术前均行腰椎QCT值检测很有意义，其中对达到骨质疏松者（QCT＜80g／L），建议以单侧入路为主，选择病变侧穿刺；病变侧椎体骨折压缩塌陷严重者及椎弓根被破坏者，为防止或减少骨水泥渗漏，建议从病变对侧选择单侧穿刺入路；对于椎体骨折压缩塌陷均匀者，若单侧穿刺弥散效果不佳，可考虑行双侧穿刺；此外腰椎QCT显示骨量减少或非骨质疏松（QCT＞80g／L）的患者，建议采用双侧入路。在诊疗胸腰椎骨质疏松性骨折时尽量采用微创椎弓根钉固定与经皮椎体成形相结合的方法。

使用高黏度骨水泥椎体成形术诊疗OVCF，可以缩短手术时间，减少医护人员进行X光X线下的次数，缓解患者术后疼痛和提高患者日常生活能力，对于改善OVCF患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效，同时有充分证据证明高黏度骨水泥渗漏率低于低黏度骨水泥。高黏度、低黏度骨水泥椎体成形术在改善生活质量和减轻疼痛方面是安全有效的，高黏度骨水泥用于诊疗OVCF具有较低的水泥渗漏率，而低黏度骨水泥在椎体高度恢复中效果更好。高黏度骨水泥可以明显改善OVCF患者的症状体征，如改善麦克吉尔疼痛评分等。骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。广西体成形术步骤

椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨水泥分布指数值降低可能会增大术后发生邻近椎体骨折的风险。贵州经皮穿刺椎体成形术

骨填充网袋联合骨扩张矫形器诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，是将骨扩张矫形器弹簧片逐渐膨胀并旋转，让弹簧片在椎体内呈环形切割周围骨组织，形成一个空腔，并保持空腔周围骨组织的正常形态；骨扩张矫形器撤出并植入骨填充网袋，在X射线X线下监视下注射骨水泥，在无压力情况下可使骨填充网袋膨胀到空腔边缘，继续注射骨水泥，在骨填充网袋包裹作用下骨水泥逐渐密实，并对周围骨组织施压，使压缩椎体逐渐抬升，在灌注压达到一定程度后，骨水泥可通过骨填充网袋孔眼呈线样渗出，进入骨小梁孔隙内部，并嵌插交错，形成微观绞锁，增强伤椎对抗剪切力的能力。贵州经皮穿刺椎体成形术

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管内的多项综合服务，为消费者多方位提供椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，成立于2013-07-17，迄今已经成长为医药健康行业内同类型企业的佼佼者。公司主要提供医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。产品已销往多个国家和地区，被国内外众多企业和客户所认可。