浙江体成形术的适应症

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 经皮椎体后凸成形术是由经皮椎体成形术基础上发展的骨质疏松性椎体压缩性骨折新型微创手术技术。浙江体成形术的适应症

industryTemplate河北体成形术经皮椎体后凸成形术均已广泛应用于诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，并获得一定效果。

应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，在改善疼痛、抬升伤椎高度、矫正后凸畸形等方面具有满意效果，并可降低骨水泥椎体外渗漏率。经皮椎体后凸成形作为经皮椎体成形的改良和发展，利用球囊、Sky骨扩张系统、JACK扩张系统等骨扩张器的挤压，可以较经皮椎体成形更好的抬升伤椎高度并能整复塌陷的终板，在撤出骨扩张器后，伤椎内被压实致密的骨组织间形成一个空腔，可在较小的灌注压力下注射骨水泥，减小骨水泥渗漏概率。

椎体成形术：以加固椎体强度、减少其疼痛和骨折的风险、增加椎体稳定性为目的，进行骨水泥注入的一种微创技术，其主要目的是稳定椎体减轻疼痛，可与其他诊疗联合运用，有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。ＰＫＰ是ＰＶＰ的改良方法，拥有可在椎体内扩张的球囊扩张系统，从而在椎体内形成较大空腔、具备一定程度的复位作用，低压灌注骨水泥以降低发生渗漏的概率。与ＰＶＰ相比，理论上ＰＫＰ在缩小Ｃｏｂｂ氏角、改善后凸畸形等方面更有优势，但费用较高，而在恢复骨折椎生物力学性能、生活质量的改善、并发症的发生等方面并无明显差异，故临床上患者更乐于接受ＰＶＰ手术诊治。微创手术操作，减少组织损伤及出血量。

弯角椎体成形组骨水泥渗漏率低于椎体成形，弯角椎体成形术后功能障碍指数评分较椎体成形有改善。弯角椎体成形作为目前椎体成形改良的新术式，不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效，可减轻患者疼痛，提高患者生活质量，明显降低骨水泥渗漏率。弯角椎体成形术：在体成形术式的基础上，在患者背部做一约2mm的切口，利用镍钛合金超高弹性的特性和聚醚醚酮较好的机械强度，将输送套管头端由平直状改为弯角形变支点，在X射线监护下经皮肤穿刺进入椎体建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内的改良术式经皮椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折能有效减少卧床时间，减轻疼痛，改善活动能力，疗效肯定。江苏经皮椎体成形术适应症

经皮椎体成形因其创伤小、恢复快、止疼效果明确已经成为骨质疏松性椎体压缩性骨折的有效诊疗方式之一。浙江体成形术的适应症

术前数字化３Ｄ模型设计辅助精确经皮椎体成形术的新技术有如下优势：１）可以在术前所有方面的观察骨折椎体的形态从而进行个体化手术设计；２）术前即可获得理想的穿刺相关参数，有利于提高穿刺准确度，减少穿刺相关并发症的发生风险，减少术中射线暴露；３）可减少手术时间，优化年轻医师对该手术的学习曲线。对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。浙江体成形术的适应症

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