甘肃胆道取石球囊

ERCP下EST与EPBD取石术逐渐成为临床上诊疗胆总管结石的重要方式，但EST与EPBD手术方式各有优势，国内外关于EST与EPBD的研究结果尚不统一，同时大多研究所选取的病例资料其手术操作者均不是同一操作者，由于手术者的操作水平对术中及术后影响较大。因此本文选取由同一操作者操作的病例资料来加强对EST及EPBD的临床疗效进行大样本量的对比研究，为临床更好开展和应用EST和EPBD技术提供更多理论依据，更好指导临床医师选择和应用EST及EPBD，减少相应术后并发症和减轻病人痛苦及负担。取石球囊以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，只供一次性使用。甘肃胆道取石球囊

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 河北医疗取石球囊取石球囊的直径选择，应以大于结石直径同时不超过胆总管远端直径的长度为宜。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。

EPBD运用较大直径扩张球囊可安全取出胆总管大结石，取石成功率非常高，且不增长出血、穿孔、PEP、结石复发等风险。近发布文献报道称不同直径球囊诊疗胆总管结石安全有效，但球囊直径对SO的结构和功能有部分影响，球囊直径越大，对SO的结构和功能影响越大，术后PEP、结石复发等并发症就会提高，这可能与SO结构和功能的恢复有关，随着球囊直径的扩大，SO的结构和功能恢复也相对减慢，术后肠液反流等相应增加，从而结石复发相对较高。总的来说随着较大球囊直径在取石中的应用，EPBD对于较大结石安全、有效，但是对于胆总管末端炎性狭窄较长、插管困难者尚难以应用。取石球囊两端具有显影标志，在X线下清晰可见，定位清晰。

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 取石球囊囊体具有高弹性，强韧性更好， 不易变形不易破裂，且生物相容性更好，减少人体过敏伤害。安徽天然胶乳取石球囊

取石球囊不能用于有上消化道急性炎症、溃疡的人群。甘肃胆道取石球囊

取石球囊联合三腔切开刀在非X线X线内镜下结直肠支架置入术中的应用，因无需借助X线相关辅助设备，患者于内镜诊疗床上并左侧卧位，肛门表面浸润麻醉后即能进行操作。术中均采用单人肠镜操作，内镜监视下循腔进镜至结直肠肉瘤肿梗阻部位并冲洗显露赘生物下缘。已尝试使用导丝而无法顺利穿越梗阻狭窄段者，采用取石球囊辅助，取石球囊使用前需确定球囊完整无漏气。先将导丝送入取石球囊内至导丝头端刚露出，通过结肠镜活检通道送入取石球囊至肿物下缘，仔细观察肿物并寻找狭窄孔或裂隙，沿狭窄孔或裂隙插入取石球囊，结合腹部CT肠腔走向，取石球囊配合导丝缓慢退探查并逐渐越过赘生物狭窄段通道，当导丝推送通畅时，即可沿导丝继续送入取石球囊至赘生物狭窄部位上缘，将取石球囊注气充盈并外拉导管，球囊因堵在赘生物上缘，牵拉导管即有阻力，此时标记取石球囊导管在镜身外活检通道帽的位置，再将取石球囊放气后外拉导管，当内镜直视下于赘生物下缘见球囊前端时，此时镜身外活检通道帽导管的位置与之前导管标记处两者之间的距离即为赘生物狭窄段长度。甘肃胆道取石球囊

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