青海球囊扩张术

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 球囊囊体内安装显影标记，X线下清晰可见，定位准确。青海球囊扩张术

球囊-肾造瘘球囊在使用时的注意事项： 1.如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。在确定阻力的原因并采取补救措施之前，不要继续操作。 2.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 3.请勿超过球囊的额定爆破压力，超过额定爆破压力扩张可能导致球囊破裂。 4.工作鞘的内径和扩张后的球囊外径非常接近。如果在扩张球囊上前推工作鞘时遇到阻力，则可能需要降低扩张球囊中的压力，以便促进工作鞘通过。 5.如果在扩张过程中，球囊内压力丧失，或如果在扩张过程中球囊破裂，应立即停止手术。小心地缩小球囊。不要重新扩张。 6.当球囊在结石正侧方，并与结石接触时，不要扩张肾造瘘球囊扩张导管。 7.球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。 8.如果在从导管取出导丝时或取出导管时，遇到阻力，则应当停止操作。在没有确定阻力原因并采取补救措施的情况下，不要继续操作。库存球囊平均价格球囊-输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成。

球囊-输尿管球囊绝大多数情况为相对禁忌：①未被控制的具有凝血功能障碍及全身出血性疾病者；②心肺功能异常、一般情况较差无法耐受全身麻醉者；⑤前列腺増生、尿道狭窄等下尿路梗阻性疾病无法置入输尿管镜者；④膀腕事缩患者；⑤狭窄为外部压迫所致，如异位血管、腹膜后纤维化、输尿管周围tumor等；⑥狭窄长度大于2厘米者，因缺乏血供容易复发、手术困难容易失败，为输尿管球囊扩张的相对禁忌证；⑦输尿管严重狭窄甚至闭锁以致导丝无法通过者，因扩张球囊无法置入，为手术禁忌；⑨肾功能严重受损、肾皮质菲薄、患侧肾功能残存小于正常15％者，手术意义不大，应切除患侧肾脏；⑨泌尿系急性被传染未被控制者，因输尿管镜操作过程中冲洗水压导致败化症等严重并发症。

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊-取石球囊具有不会出现器械与结石共同嵌顿的可能性。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 球囊-取石球囊如果出现在十二指肠中，应打开两通阀旋钮，并缩瘪球囊。海南球囊扩张

球囊-肾造瘘球囊手术中如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。青海球囊扩张术

球囊-在应用肾造瘘球囊扩张建立通道时，要求定位穿刺更加准确，穿刺一定要通过肾盏穹隆部，这样相对安全，否则一步扩张会造成大出血及肾盏撕裂，导致手术不能进行。因此开始应用时尽量选择肾积水较明显的病例，选择肾盏稍扩张园钝的肾盏为穿刺目标，这样球囊在超声下显示非常明显，扩张相对简单，不容易造成通道丢失及肾盏狭小造成撕裂等并发症，提高手术成功率，待逐渐熟悉球囊应用后再选取较复杂结石。笔者体会，采用 PCNL 取石是诊疗肾及输尿管上段结石的首当其冲方法，肾造瘘球囊扩张建立标准通道是安全、有效的。青海球囊扩张术

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